SAN FRANCISCO - Nurix Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NRIX), una empresa biofarmacéutica especializada en fármacos de modulación de proteínas dirigidas con una capitalización de mercado de 1.400 millones de dólares, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha concedido la designación de vía rápida a su candidato a fármaco NX-5948. Las acciones de la empresa han mostrado una notable fortaleza, proporcionando un rendimiento del 104% en el último año. Según el análisis de InvestingPro, Nurix mantiene una sólida posición financiera con más efectivo que deuda en su balance. Esta designación es para el tratamiento de pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (WM) en recaída o refractaria, que ya han recibido al menos dos líneas de terapia, incluido un inhibidor de BTK.
El estatus de vía rápida, que tiene como objetivo acelerar el desarrollo y la revisión de fármacos que abordan necesidades médicas no cubiertas, se produce tras los prometedores datos de seguridad y eficacia del ensayo clínico de fase 1 en curso de NX-5948. Aunque las métricas financieras actuales de la empresa muestran un beneficio por acción negativo de -2,89 dólares, ocho analistas han revisado recientemente al alza sus expectativas de beneficios para el próximo período, lo que sugiere una creciente confianza en la cartera de desarrollo de Nurix. Los suscriptores de InvestingPro pueden acceder a métricas detalladas de salud financiera y 10 ProTips adicionales para un análisis más profundo. Arthur T. Sands, M.D., Ph.D., presidente y director ejecutivo de Nurix, indicó que la designación subraya la importante necesidad de nuevos tratamientos en la WM, particularmente para pacientes cuyo cáncer ha progresado después de la terapia con inhibidores de BTK. También señaló que se espera compartir datos clínicos adicionales de la cohorte de expansión de fase 1b en 2025.
La WM, un tipo raro de linfoma no Hodgkin, se caracteriza por la sobreproducción de IgM monoclonal por células linfocíticas malignas en la médula ósea. Esta sobreproducción puede provocar anemia, hemorragias y deterioro de la función inmunitaria, así como síntomas neurológicos debido a los niveles elevados de IgM. Se estima que la incidencia de la WM en Estados Unidos es de entre 1.200 y 1.900 casos anuales, con aproximadamente 12.000 a 19.000 pacientes que viven actualmente con la enfermedad en el país.
NX-5948, que también se está desarrollando para otras neoplasias malignas de células B, ha recibido anteriormente la designación de vía rápida para el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica o el linfoma linfocítico pequeño (LLC/LLP) después de al menos dos líneas de terapia. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) también concedió al fármaco la designación PRIME para la misma indicación en noviembre de 2024.
El enfoque de Nurix para el descubrimiento de fármacos implica la manipulación del sistema ubiquitina-proteasoma para alterar selectivamente los niveles de proteínas celulares, ya sea promoviendo la degradación o inhibiendo la función de proteínas específicas. NX-5948 está diseñado para degradar la tirosina quinasa de Bruton (BTK), una proteína clave en las neoplasias malignas de células B. Nurix continúa investigando el potencial de NX-5948 y otros candidatos dentro de su cartera para abordar diversos tipos de cáncer y enfermedades inflamatorias.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Nurix Therapeutics, Inc.
En otras noticias recientes, Nurix Therapeutics ha estado logrando avances significativos en sus desarrollos clínicos. H.C. Wainwright ajustó su perspectiva sobre Nurix, aumentando el precio objetivo a 12 meses a 35 dólares desde los 30 dólares anteriores, y mantuvo una calificación de Compra para la acción. Este ajuste se produce tras los prometedores resultados del ensayo de fase 1a/1b de NX-5948 de Nurix en pacientes con neoplasias malignas de células B en recaída o refractarias. La empresa también planea llevar NX-5948 a ensayos pivotales en 2025, y H.C. Wainwright aumentó la probabilidad de aprobación de NX-5948 al 60%.
Además, Nurix ha recibido la designación PRIME de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su fármaco en investigación NX-5948, destinado al tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico pequeño. Esta designación se basa en la promesa inicial mostrada por NX-5948 en los ensayos clínicos.
Nurix también planea vender hasta 300 millones de dólares de sus acciones ordinarias a través de un acuerdo de distribución de capital con el banco de inversión Piper Sandler & Co. Mientras tanto, BMO Capital Markets fijó un precio objetivo de 35,00 dólares para las acciones de Nurix, lo que indica confianza en los avances de la empresa en la tecnología de degradación de proteínas. UBS también inició la cobertura de Nurix con una calificación de Compra, expresando confianza en el potencial de NX-5948.
Por último, Anil Kapur, un veterano del sector farmacéutico, ha sido nombrado miembro del consejo de administración de Nurix, una incorporación que se espera aporte ideas estratégicas mientras la empresa se prepara para los ensayos clínicos pivotales en 2025.
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