PALO ALTO, California - Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH), empresa de oncología de precisión, ha anunciado que su solicitud de aprobación previa a la comercialización (PMA) para el análisis de sangre Shield, destinado al cribado del cáncer colorrectal (CCR), está programada para ser revisada por el Panel de Genética Molecular y Clínica del Comité Asesor de Dispositivos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. el 23 de mayo de 2024.
El análisis de sangre de Shield está diseñado para detectar el CCR en fases tempranas, que es cuando la enfermedad es más tratable. AmirAli Talasaz, codirector ejecutivo de la empresa, se mostró optimista ante la próxima revisión y la posibilidad de que la prueba Shield ofrezca una opción más cómoda para el cribado del CCR en comparación con los métodos actuales.
Guardant Health, fundada en 2012, está especializada en el desarrollo de análisis de sangre y tejidos que ofrecen información sobre los factores genéticos del cáncer. Estas pruebas están destinadas a mejorar los resultados de los pacientes en diversas etapas, desde la detección precoz y el seguimiento de la recurrencia hasta la orientación de las decisiones de tratamiento para el cáncer avanzado.
La revisión por parte del Comité Asesor de la FDA representa un paso fundamental para Guardant Health de cara a la posible comercialización del análisis de sangre Shield, pendiente de aprobación.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Guardant Health, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Guardant Health, Inc. (NASDAQ:GH) se prepara para un hito importante con su análisis de sangre Shield, los inversores y observadores del sector siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Guardant Health tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 1.960 millones de dólares, lo que refleja su posición en el mercado de la oncología de precisión.
Las métricas financieras de la empresa indican retos y posibles áreas de interés para los inversores. Guardant Health no ha sido rentable en los últimos doce meses, con un ratio P/E ajustado a partir del cuarto trimestre de 2023 que se sitúa en -4,35. Esto coincide con un consejo de InvestingPro según el cual los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año. Además, la empresa cotiza a un elevado múltiplo Precio / Valor contable de 12,33, lo que sugiere que su valor de mercado es considerablemente superior a su valor contable, lo que podría ser un punto de análisis para los inversores centrados en el valor.
A pesar de estos retos, los activos líquidos de Guardant Health superan sus obligaciones a corto plazo, lo que proporciona cierta estabilidad financiera mientras sigue invirtiendo en investigación y desarrollo. Además, el valor cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas, lo que podría atraer a inversores en busca de posibles gangas en el sector biotecnológico.
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