GAIHTERSBURG, Md. - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX) ha anunciado que su vacuna actualizada contra la COVID-19, Nuvaxovid, diseñada para combatir la variante JN.1 y sus linajes, ha recibido la Autorización de Comercialización de la Comisión Europea para personas de 12 años o más en la Unión Europea (UE). La autorización sigue a una evaluación positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La decisión se basó en datos no clínicos que demuestran que la vacuna actualizada, NVX-CoV2705, produce reactividad cruzada contra varios virus del linaje JN.1. Los ensayos clínicos de la vacuna prototipo de Novavax, NVX-CoV2373, reportaron reacciones adversas comunes como dolor de cabeza, dolor muscular y articular, y dolor y sensibilidad en el sitio de la inyección.
La vacuna también está autorizada para uso de emergencia en Estados Unidos y se alinea con las recomendaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la EMA y la Organización Mundial de la Salud para combatir el linaje JN.1 en la temporada actual.
La NVX-CoV2705 de Novavax es una vacuna basada en proteínas que utiliza la tecnología de nanopartículas recombinantes de la empresa y el adyuvante Matrix-M para potenciar la respuesta inmunitaria. Se almacena entre 2° y 8°C, lo que permite el uso de las cadenas de suministro de vacunas existentes.
La información de seguridad de la vacuna incluye contraindicaciones para personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves a cualquiera de sus componentes. También enumera riesgos potenciales de miocarditis y pericarditis, y aconseja precaución en personas inmunocomprometidas debido a una posible disminución de la eficacia de la vacuna.
Los profesionales sanitarios deben informar de los eventos adversos al Sistema de Notificación de Eventos Adversos de Vacunas (VAERS). La Autorización de Uso de Emergencia (EUA) de la vacuna en EE. UU. seguirá siendo válida mientras la declaración de EUA para la COVID-19 esté en vigor o hasta que sea revocada.
Novavax es una empresa de biotecnología centrada en el desarrollo de vacunas contra enfermedades infecciosas, con una cartera que incluye su vacuna contra la COVID-19 y candidatos para la combinación COVID-19-Influenza y vacunas independientes contra la gripe.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Novavax, Inc.
En otras noticias recientes, Novavax ha sido objeto de varias notas positivas de analistas, con Jefferies manteniendo una calificación de Compra para las acciones de la empresa. La firma destacó las perspectivas de fuertes ventas de la vacuna contra la COVID-19 de Novavax y el potencial de crecimiento debido a una presentación y logística favorable del producto. Jefferies también señaló que Novavax está en camino de cumplir con sus previsiones de ingresos para la temporada 2024/2025, reflejando el mercado total de aproximadamente 3.000 a 5.000 millones de dólares visto en la temporada anterior.
Novavax también ha experimentado cambios significativos en su equipo, con el nombramiento de Ruxandra Draghia-Akli, MD, PhD, como nueva Vicepresidenta Ejecutiva y Jefa de Investigación y Desarrollo. Además, la empresa ha lanzado una vacuna actualizada contra la COVID-19 dirigida a la variante JN.1 en farmacias de EE. UU., tras la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA para personas de 12 años o más.
En el ámbito financiero, Novavax reportó ingresos de 415 millones de dólares en el segundo trimestre de 2024, en gran parte debido a una importante asociación con Sanofi. La empresa también prevé unos ingresos totales de entre 700 y 800 millones de dólares para el año completo 2024. En un esfuerzo por reducir costes, Novavax está explorando estrategias como la renegociación o salida de Acuerdos de Compra Anticipada para la distribución de vacunas y considerando la venta de su planta de fabricación en la República Checa.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Novavax (NASDAQ: NVAX) obtiene la Autorización de Comercialización para su vacuna actualizada contra la COVID-19 en la Unión Europea, los inversores pueden estar interesados en comprender la posición financiera y el rendimiento de mercado de la empresa. Según datos de InvestingPro, la capitalización de mercado de Novavax es de 2.090 millones de dólares, reflejando su importante presencia en el sector biotecnológico.
A pesar de las noticias positivas sobre la autorización de la vacuna, Novavax enfrenta algunos desafíos financieros. Un consejo de InvestingPro indica que la empresa no es rentable en los últimos doce meses, con un ingreso operativo negativo de 286,23 millones de dólares para el mismo período. Esto se alinea con otro consejo que sugiere que los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año.
Sin embargo, es importante destacar que Novavax mantiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera mientras continúa desarrollando y comercializando su cartera de vacunas. Esta fortaleza es particularmente importante dado que los ingresos de la empresa fueron de 987,67 millones de dólares en los últimos doce meses, lo que representa una disminución del 38,17% respecto al año anterior.
El rendimiento de las acciones ha sido volátil, con un aumento significativo del 195,02% en los últimos seis meses, a pesar de una caída reciente del 11,17% en la última semana. Esta volatilidad es consistente con el consejo de InvestingPro que indica que los movimientos del precio de las acciones de Novavax son bastante volátiles.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para Novavax, proporcionando información más profunda sobre la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.