CAMBRIDGE, MA - Moderna, Inc. (NASDAQ:MRNA) ha recibido la aprobación de Health Canada (la agencia reguladora de salud canadiense) para mRESVIA, una vacuna diseñada para prevenir enfermedades graves del tracto respiratorio inferior causadas por el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) en adultos de 60 años o más. Esta es la primera vacuna de ARNm dirigida al VRS y el segundo producto de Moderna en obtener aprobación en Canadá.
mRESVIA se destaca como la única vacuna contra el VRS que se ofrece en formato de jeringa precargada de dosis única, proporcionando una opción lista para usar que busca simplificar el proceso de vacunación. Este desarrollo es particularmente significativo para la población de edad avanzada, que tiene un mayor riesgo de enfermedades graves relacionadas con el VRS. El Comité Asesor Nacional de Inmunización (NACI, por sus siglas en inglés) de Canadá recomienda la vacunación contra el VRS para personas de 75 años o más, así como para aquellas de 60 años o más que residen en residencias de ancianos y otros centros de atención a largo plazo. Se aconseja que la vacunación para adultos de la comunidad en el mismo grupo de edad se decida tras consultar con los profesionales sanitarios.
La aprobación de mRESVIA en Canadá sigue a su autorización en Estados Unidos, Europa y Qatar, demostrando la creciente presencia global de Moderna en el campo de las vacunas de ARNm. El director ejecutivo de la empresa, Stéphane Bancel, destacó el papel de su plataforma de ARNm para abordar problemas de salud pública como el VRS y expresó el compromiso de la compañía de proteger a las poblaciones vulnerables.
La base clínica para la aprobación de Health Canada provino del ensayo de Fase 3 ConquerRSV, que involucró a aproximadamente 37.000 adultos de 60 años o más en 22 países. El estudio no reportó problemas de seguridad graves, reforzando el perfil de seguridad de la vacuna. Moderna planea hacer que mRESVIA esté disponible en Canadá a principios de 2025 y continúa buscando autorizaciones de comercialización en todo el mundo.
La tecnología de ARNm de Moderna, que también se utilizó en una de las primeras vacunas contra la COVID-19, ahora se está aplicando para abordar varios desafíos de salud, incluyendo enfermedades infecciosas, inmuno-oncología, enfermedades raras y trastornos autoinmunes. Esta aprobación consolida aún más la posición de Moderna como líder en medicina de ARNm, con esfuerzos continuos para expandir el alcance y el impacto de sus tratamientos innovadores.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Moderna Inc. reportó un significativo aumento de ingresos con su vacuna contra la COVID-19, Spikevax, superando las estimaciones de consenso en un 50%. El sólido desempeño de Spikevax ha llevado a un robusto rendimiento financiero para el tercer trimestre de 2024, con ingresos alcanzando los 1.900 millones de dólares y un beneficio neto de 13 millones de dólares. La compañía mantiene su estimación de ventas anuales de productos entre 3.000 y 3.500 millones de dólares.
TD Cowen revisó su objetivo de precio para Moderna, reduciéndolo a 55 dólares desde los 60 dólares anteriores, manteniendo una calificación de Mantener para la acción. Este ajuste sigue a los recientes desarrollos en Moderna, incluyendo la esperada presentación de nuevos candidatos a vacunas que podrían impulsar los futuros ingresos de la compañía.
Se espera que Moderna anuncie datos preliminares de su candidato a vacuna contra el citomegalovirus (CMV) a finales de año, siempre que los datos provisionales cumplan con los puntos de referencia requeridos. También se espera que la empresa presente su vacuna de próxima generación contra la COVID-19, mRNA-1283, y su vacuna combinada contra la gripe y la COVID, mRNA-1083, para aprobación regulatoria a finales de este año.
Además de estos desarrollos, Moderna está preparada para comprar su campus de Norwood por 400 millones de dólares, con el cierre de la operación previsto para diciembre de 2023. La compañía planea solicitar múltiples aprobaciones de vacunas en 2024 y aspira a obtener 10 aprobaciones de productos en los próximos tres años.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Moderna (NASDAQ:MRNA) celebra su última victoria regulatoria con mRESVIA en Canadá, los inversores deben considerar algunas métricas financieras clave que ofrecen una imagen más completa de la posición actual de la empresa.
Según los datos de InvestingPro, la capitalización de mercado de Moderna se sitúa en 19.330 millones de dólares, reflejando su importante presencia en el sector biotecnológico. Sin embargo, el rendimiento financiero de la empresa ha sido mixto. Los ingresos de los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024 fueron de 5.081 millones de dólares, lo que representa una disminución sustancial del 44,29% respecto al período anterior.
Los consejos de InvestingPro destacan que Moderna tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar flexibilidad financiera a medida que continúa desarrollando y comercializando nuevos productos como mRESVIA. Esta sólida posición de efectivo es particularmente importante dado otro consejo de InvestingPro que indica que la empresa está quemando rápidamente efectivo, probablemente debido a los continuos esfuerzos de investigación y desarrollo.
El rendimiento reciente de las acciones ha sido desafiante, con datos de InvestingPro mostrando una caída del precio del 40,37% en los últimos tres meses. Esta caída ha llevado las acciones de Moderna cerca de su mínimo de 52 semanas, como señala otro consejo de InvestingPro. El ratio precio-valor contable actual de 1,62 sugiere que el mercado está valorando a la empresa con una modesta prima sobre su valor contable, reflejando potencialmente las expectativas de crecimiento futuro de productos como mRESVIA.
Vale la pena señalar que InvestingPro ofrece 14 consejos adicionales para Moderna, proporcionando un análisis más completo para los inversores interesados en profundizar en las perspectivas de la empresa. Estos conocimientos podrían ser particularmente valiosos a medida que Moderna navega por la comercialización de mRESVIA y continúa aprovechando su plataforma de ARNm para nuevas aplicaciones terapéuticas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.