El viernes, Ladenburg Thalmann aumentó el precio objetivo de las acciones de UroGen Pharma (NASDAQ:URGN) de 48,00 a 53,50 dólares, manteniendo la calificación de "Comprar". La revisión se produce tras la reciente divulgación de sólidos datos de la Duración de la Respuesta (DoR) a 12 meses del ensayo ENVISION en un evento para inversores celebrado el jueves. El UGN-102 de UroGen Pharma, un tratamiento para el cáncer de vejiga no músculo-invasivo de grado bajo y riesgo intermedio, demostró una DoR del 82,3% a los 12 meses.
En el ensayo ENVISION, un estudio de fase 3, participaron 240 pacientes con cáncer de vejiga no musculoesquelético de grado bajo y riesgo intermedio previamente diagnosticado que habían sido sometidos a una resección transuretral previa del tumor vesical (RTUV) y a los que se evaluó la seguridad y eficacia de UGN-102 como tratamiento primario de quimioablación. El criterio de valoración principal del estudio fue la tasa de respuesta completa en la visita a los 3 meses, que se situó en un impresionante 79,6%.
UroGen Pharma anunció que se espera que la presentación de una solicitud de nuevo fármaco (NDA) se complete en septiembre de 2024, con la posibilidad de aprobación en el primer trimestre de 2025, especialmente si se concede la revisión prioritaria. Los sólidos datos de los ensayos sugieren unas perspectivas favorables para el UGN-102, con una mediana de tiempo de respuesta estimada en 40 meses.
En el informe de la empresa se destaca que la tasa de supervivencia al cabo de 12 meses del 82,3% del UGN-102 superó a la de una subpoblación comparable del ensayo ATLAS, que tuvo una tasa de supervivencia al cabo de 12 meses del 66%. Además, las estimaciones de Kaplan Meier de la DdR a los 15 y 18 meses se mantuvieron constantes en el 80,9%, y la mediana de la DdR no es estimable, pero se prevé que se extienda hasta los 40 meses, lo que indica un perfil de eficacia sólido y constante para el tratamiento.
Perspectivas de InvestingPro
Tras los resultados positivos de los ensayos de UroGen Pharma, un análisis más detallado de las métricas financieras de la empresa y las opiniones de los analistas de InvestingPro ofrecen una perspectiva más amplia de la posición de URGN en el mercado. La empresa cuenta con una capitalización bursátil de 632,28 millones de dólares y ha registrado un notable crecimiento de los ingresos del 24,0% en los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Además, el impresionante margen de beneficio bruto de UroGen Pharma se sitúa en el 89,53% para el mismo periodo, lo que subraya la capacidad de la empresa para gestionar eficientemente sus costes de producción en relación con sus ventas.
Los consejos de InvestingPro para URGN destacan la salud financiera de la empresa, con más efectivo que deuda en su balance y activos líquidos que superan las obligaciones a corto plazo, lo que podría proporcionar flexibilidad financiera en el próximo proceso de aprobación del fármaco. Sin embargo, es importante tener en cuenta que los analistas han revisado a la baja sus beneficios para el próximo periodo, y no se espera que la empresa sea rentable este año. Además, el valor ha experimentado importantes rentabilidades durante la última semana, el último mes y los últimos tres meses, con una rentabilidad total del precio a una semana del 32,48% y a un mes del 34,93%.
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