ORLANDO, FL - Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) ha anunciado su plan para solicitar a la FDA la aprobación de AVERSA™ Fentanyl, un parche transdérmico de fentanilo con propiedades disuasorias del abuso, utilizando una vía regulatoria simplificada. El parche incorpora la tecnología AVERSA™ de Nutriband a un sistema de fentanilo ya aprobado por la FDA y desarrollado por Kindeva Drug Delivery.
La empresa está tramitando una solicitud de nuevo fármaco (NDA) 505(b)(2), que permite un proceso de revisión más rápido al hacer referencia a los datos existentes de la FDA. Esta vía sólo requiere un estudio clínico de fase 1 sobre el potencial de abuso en humanos, sin necesidad de realizar ensayos de fase 2 o 3. El objetivo del estudio es demostrar que el potencial de abuso del parche es menor que el de los parches de fentanilo convencionales.
Un estudio de fase 1 satisfactorio podría dar lugar a una revisión acelerada de seis meses por parte de la FDA, más breve que el ciclo estándar de 10 meses. De aprobarse, AVERSA™ Fentanilo podría convertirse en el primer parche de fentanilo del mercado con efecto disuasorio.
Según un informe de análisis de mercado de Health Advances, el producto tiene un potencial máximo de ventas anuales de entre 80 y 200 millones de dólares en Estados Unidos.
La tecnología AVERSA™ de Nutriband pretende disminuir el riesgo de abuso, uso indebido o exposición accidental de fármacos con potencial de abuso incorporando agentes aversivos a los parches transdérmicos. Esta tecnología está respaldada por una amplia cartera de propiedad intelectual con patentes en múltiples países.
El desarrollo de AVERSA™ Fentanyl representa un paso significativo en el objetivo de Nutriband de crear productos farmacéuticos transdérmicos más seguros para fármacos susceptibles de abuso. El mercado mundial de opioides, valorado en 22.800 millones de dólares en 2022, pone de relieve la importancia de avances como el de Nutriband para combatir el abuso de medicamentos con receta.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa y contiene declaraciones prospectivas sujetas a riesgos e incertidumbres.
Opiniones de InvestingPro
Nutriband Inc. (NASDAQ:NTRB) está navegando por el complejo panorama farmacéutico con su innovador parche AVERSA™ Fentanyl, y los inversores están siguiendo de cerca la salud financiera de la compañía y su rendimiento en el mercado. Según datos de InvestingPro, Nutriband tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 25,72 millones de dólares. A pesar de los avances innovadores de la empresa, los analistas se muestran escépticos sobre su rentabilidad a corto plazo, como refleja el ratio negativo de PER de -4,47, que además se ajusta a -5,07 en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2024.
Las acciones de la empresa han experimentado una importante rentabilidad en la última semana, con un rendimiento total del precio del 24,08%, y una fuerte rentabilidad en el último mes, del 18,29%. Esto sugiere una creciente confianza de los inversores potencialmente ligada a los recientes desarrollos y perspectivas futuras de AVERSA™ Fentanyl. Sin embargo, al no pagarse dividendos a los accionistas, es probable que los inversores apuesten por las plusvalías para obtener beneficios.
Los consejos de InvestingPro destacan que, si bien Nutriband no es rentable en los últimos doce meses, opera con un nivel moderado de deuda y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que indica cierto grado de estabilidad financiera. Para los inversores interesados en profundizar en las finanzas y perspectivas futuras de Nutriband, InvestingPro ofrece consejos y perspectivas adicionales. Para acceder a ellos, considere la posibilidad de utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ en https://www.investing.com/pro/NTRB. Hay otros 6 consejos de InvestingPro disponibles que podrían aportar más claridad sobre la situación financiera y el potencial de mercado de la empresa.
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