SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), una compañía biofarmacéutica, ha anunciado resultados positivos de un estudio farmacocinético de SPC-15, su tratamiento intranasal para la ansiedad y el trastorno de estrés postraumático (TEPT).
El estudio, parte de un estudio no-GLP de rango de dosis en animales pequeños completado en febrero de 2024, mostró una rápida absorción del fármaco y una exposición consistente durante un periodo de 24 horas.
El estudio evaluó la absorción, distribución y excreción de SPC-15 durante un periodo de 7 días, con concentraciones máximas del fármaco entre 0,5 y 2 horas después de la administración intranasal, en contraste con las 2 horas posteriores a la administración oral. Estos resultados han conducido a la determinación de un régimen óptimo de dosificación una vez al día en humanos para la aplicación intranasal.
Eric Weisblum, Consejero Delegado de Silo Pharma, declaró: "Nuestra evaluación del perfil PK del SPC-15 indica una exposición eficaz y constante a partir de la administración intranasal del fármaco". Expresó su confianza en la replicación de estos resultados en estudios con humanos.
Tras el estudio no GLP, Silo Pharma tiene previsto realizar un estudio de deterioro intelectual y neurológico progresivo (PIND) y un estudio GLP más adelante en 2024, que son requisitos previos para presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para SPC-15 a la FDA.
SPC-15, un nuevo agonista del receptor de serotonina 4 (5-HT4), se está desarrollando para tratar el TEPT, la ansiedad y otros trastornos afectivos inducidos por el estrés. Si tiene éxito en los ensayos clínicos, el fármaco podría acogerse a la vía reglamentaria 505(b)(2) de la FDA, lo que podría agilizar su proceso de aprobación.
Silo Pharma está realizando estudios preclínicos del SPC-15 en colaboración con la Universidad de Columbia. La empresa también está desarrollando otros tratamientos para enfermedades del sistema nervioso central y dolencias crónicas.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Silo Pharma.
Opiniones de InvestingPro
Los recientes resultados de los estudios farmacocinéticos de Silo Pharma han generado una gran expectación en torno a su tratamiento intranasal, SPC-15. A medida que la empresa avanza en su investigación, los inversores y las partes interesadas observan con atención su salud financiera y su rendimiento en el mercado.
Según datos en tiempo real de InvestingPro, la capitalización bursátil de Silo Pharma se sitúa en unos modestos 5,62 millones de dólares, lo que refleja su condición de actor de nicho en la industria biofarmacéutica.
El margen de beneficio bruto de la empresa es impresionante, con un 91,9% en los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, lo que indica una gran capacidad para controlar los costes en relación con sus ingresos, lo que es particularmente relevante para una empresa del sector biotecnológico intensivo en capital.
A pesar de los desafíos de rentabilidad, con analistas que no esperan que la compañía sea rentable este año, el precio de las acciones de Silo Pharma ha experimentado un repunte significativo, con un rendimiento del 42,14% en los últimos tres meses y un aumento del 46,32% en los últimos seis meses.
Los consejos de InvestingPro destacan que Silo Pharma ha estado recomprando acciones de forma agresiva y mantiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría ser una señal de la confianza de la dirección en el futuro de la empresa. Además, con activos líquidos superiores a las obligaciones a corto plazo, la empresa parece estar en una posición sólida para gestionar sus pasivos e invertir en su cartera de desarrollo de fármacos.
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