ROOT, Suiza - Novocure (NASDAQ: NVCR) ha anunciado los resultados satisfactorios de su ensayo clínico de fase 3 METIS, que revela que su terapia con campos de tratamiento de tumores (TTFields), combinada con cuidados de apoyo, prolonga significativamente el tiempo hasta la progresión intracraneal en pacientes con metástasis cerebrales de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM). En el ensayo se observó una mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión intracraneal de 21,9 meses en los pacientes que recibieron tratamiento con TTFields, frente a 11,3 meses en los que sólo recibieron cuidados de apoyo.
En el estudio participaron 298 pacientes adultos tratados con TTFields y cuidados de apoyo tras radiocirugía estereotáctica (RCE). El criterio de valoración primario, la mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión intracraneal, se cumplió con una hazard ratio de 0,67 y un valor P de 0,016. El tratamiento con TTFields fue bien tolerado, con una duración media del tratamiento de 16 semanas y un uso medio del 67%. La calidad de vida y la función neurocognitiva se mantuvieron durante todo el tratamiento.
Aunque los criterios de valoración secundarios clave, como el tiempo hasta el fracaso neurocognitivo, la supervivencia global y la tasa de respuesta radiológica, no alcanzaron significación estadística, algunos mostraron tendencias positivas a favor del tratamiento con TTFields, como el tiempo hasta la progresión a distancia y la calidad de vida. El análisis completo de los criterios de valoración secundarios está en curso.
El Dr. Minesh Mehta, Jefe de Oncología Radioterápica del Instituto Oncológico de Miami, destacó la importancia de los resultados del ensayo, que sugieren la posibilidad de que el tratamiento con TTFields cambie la práctica clínica al retrasar la recaída cerebral y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Asaf Danziger, Consejero Delegado de Novocure, expresó su orgullo por el compromiso de la empresa de atender necesidades médicas no cubiertas y por el alentador rendimiento de TTFields en el ensayo METIS. Asimismo, expresó su gratitud a los pacientes e investigadores que participaron en el estudio por su contribución al avance del tratamiento de las metástasis cerebrales del CPNM.
Novocure tiene previsto presentar estos datos a las autoridades reguladoras y publicar los resultados en una revista científica revisada por expertos, así como presentarlos en un próximo congreso científico. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
En medio de los prometedores resultados de los ensayos clínicos de Novocure (NASDAQ: NVCR), los inversores y las partes interesadas están examinando de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. La terapia de campos de tratamiento de tumores (TTFields) de Novocure presenta un posible cambio de paradigma en el tratamiento de las metástasis cerebrales del cáncer de pulmón no microcítico, y las métricas financieras ofrecen un contexto adicional para evaluar las perspectivas de la empresa.
Una característica destacada del panorama financiero de Novocure es su impresionante margen de beneficio bruto, que en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023 se sitúa en un robusto 74,96%. Este elevado margen subraya la capacidad de la empresa para gestionar eficazmente los costes de producción y operativos, lo que podría ser fundamental a medida que se prepara para posibles presentaciones reglamentarias y una mayor adopción en el mercado de la terapia TTFields.
A pesar del éxito clínico, la capitalización bursátil de Novocure refleja la cautela de los inversores, con una valoración de 1.400 millones de dólares. Esta cifra viene acompañada de una relación precio/beneficios negativa de -6,17, lo que indica que la empresa no ha sido rentable en el último año. Además, el valor ha experimentado una importante volatilidad de precios, con una rentabilidad total en lo que va de año del -12,46% y un pronunciado descenso del -77,58% en el último año, posiblemente como reflejo de la incertidumbre del mercado sobre el camino hacia la rentabilidad y la tasa de adopción de la terapia TTFields.
Sin embargo, no todo son noticias negativas en el frente financiero. Novocure tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar a la empresa la flexibilidad necesaria para navegar por el proceso de comercialización de su terapia TTFields sin verse excesivamente limitada por obligaciones financieras. Además, tres analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que apunta a un posible cambio en la actitud del mercado a medida que Novocure siga avanzando en sus programas clínicos.
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