LITTLETON, Colorado - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), una empresa de tecnología médica, ha anunciado la autorización de la FDA para su dispositivo oral destinado a tratar la apnea obstructiva del sueño (AOS) en niños. Esta aprobación marca un hito al ser el primer dispositivo de este tipo autorizado para abordar la AOS moderada a grave y los ronquidos en niños de 6 a 17 años.
Se estima que esta condición afecta a 10,1 millones de niños en Estados Unidos y puede conducir a graves problemas de salud como el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), disminución del coeficiente intelectual y depresión. Los tratamientos tradicionales, como la adenoamigdalectomía, han mostrado una recaída en el 21% al 73% de los casos, mientras que las máquinas CPAP rara vez se prescriben a niños debido a sus posibles impactos en el crecimiento craneal y facial.
El dispositivo DNA de Vivos, parte de su línea CARE, está diseñado para ser no invasivo, cómodo y asequible. Su objetivo es reducir los ronquidos y tratar la AOS en niños que también requieren tratamiento ortodóntico. La empresa considera que esta autorización de la FDA le permitirá captar rápidamente una cuota de mercado significativa y aumentar sus ingresos con una inversión mínima a través de su nuevo modelo de marketing y distribución basado en proveedores.
La autorización se basó en un estudio prospectivo controlado que demostró una reducción del 50% en los síntomas de trastornos respiratorios relacionados con el sueño y una disminución del 58% en los ronquidos entre los participantes. El estudio también informó de una mejora del 62,7% en las mediciones moderadas y graves del índice de apnea-hipopnea (IAH), con un aumento promedio del 40% en los volúmenes de las vías respiratorias.
Kirk Huntsman, director ejecutivo de Vivos, expresó su optimismo sobre la autorización, afirmando que abre un nuevo mercado para millones de niños con trastornos relacionados con el sueño. La empresa planea expandir su alcance asociándose con profesionales médicos, ofreciendo una solución no quirúrgica que ya ha sido eficaz en más de 45.000 pacientes en todo el mundo.
El método de Vivos, que incluye la terapia con dispositivos CARE patentados, forma parte de un enfoque integral para tratar la AOS y condiciones relacionadas. La empresa también colabora con proveedores de tratamientos del sueño para promover sus dispositivos y opciones de tratamiento.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Vivos Therapeutics, Inc.
En otras noticias recientes, Vivos Therapeutics ha revelado varios desarrollos significativos. El Consejo de Administración de la empresa ha aprobado el Plan de Incentivos de Acciones Omnibus 2024, diseñado para ofrecer premios basados en acciones para motivar y retener a los empleados. La aprobación de los accionistas aún está pendiente para este plan, que está destinado a reemplazar el Plan de Opciones sobre Acciones y Emisión de Acciones 2019 existente.
Paralelamente, el Consejo ha autorizado concesiones contingentes de opciones sobre acciones a ciertos ejecutivos y empleados, incluyendo al director ejecutivo R. Kirk Huntsman y al director financiero Bradford Amman, sujetas a la aprobación de los accionistas del nuevo plan. La empresa también ha modificado y actualizado los contratos de trabajo de Huntsman y Amman, con vigencia a partir del 1 de enero de 2025.
En el frente financiero, Vivos Therapeutics reportó un aumento del 19% en los ingresos totales para el segundo trimestre de 2024, con Ascendiant Capital manteniendo una calificación de Compra para las acciones de la empresa. Ascendiant también aumentó el objetivo de las acciones a 6,60 dólares desde 6,40 dólares, sugiriendo un potencial alcista del 180%.
Por último, la empresa cerró una inversión de crecimiento de capital de 7,5 millones de dólares para fortalecer su posición de efectivo y anunció una alianza estratégica de marketing y distribución en Colorado, destinada a mejorar la accesibilidad de sus productos. Estos desarrollos recientes resaltan los esfuerzos estratégicos de Vivos Therapeutics hacia un crecimiento sostenido y la rentabilidad.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente autorización de la FDA para el dispositivo de tratamiento de la AOS pediátrica de Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS) es un hito significativo para la empresa, que está preparada para incursionar en un mercado con un número sustancial de niños afectados en Estados Unidos. Mientras Vivos busca revolucionar el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño pediátrica con su dispositivo DNA no invasivo, los inversores pueden estar interesados en comprender la salud financiera y el rendimiento de mercado de la empresa.
Los datos de InvestingPro muestran que Vivos Therapeutics tiene una capitalización de mercado de aproximadamente 9,52 millones de dólares, reflejando el tamaño de la empresa en el competitivo panorama de la tecnología médica. A pesar de la prometedora tecnología de la empresa, ha experimentado una rápida quema de efectivo, como lo evidencia una disminución de ingresos del 9,24% en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024. Sin embargo, el crecimiento de ingresos trimestral presenta un panorama más optimista, con un aumento del 19,41% en el segundo trimestre de 2024, lo que podría señalar un repunte en la actividad comercial tras la autorización de la FDA.
La volatilidad de las acciones es evidente, con movimientos significativos de precio en ambas direcciones recientemente: un aumento del 20,17% en el último mes, y aun así una disminución del 37,36% en los últimos seis meses a la misma fecha, destacando la naturaleza especulativa de invertir en Vivos en este momento. Además, la empresa mantiene más efectivo que deuda en su balance, un Consejo de InvestingPro que sugiere un grado de flexibilidad financiera a pesar de la actual tasa de quema de efectivo.
Los inversores que buscan dividendos tendrán que mirar a otro lado, ya que Vivos no paga dividendos a sus accionistas. Esto no es inusual para empresas de tecnología médica enfocadas en el crecimiento que reinvierten las ganancias en el negocio. Para aquellos interesados en más información, hay Consejos adicionales de InvestingPro disponibles en https://es.investing.com/pro/VVOS, que profundizan en los múltiplos de valoración de la empresa, las expectativas de rentabilidad y la volatilidad del precio de las acciones.
Mientras Vivos Therapeutics continúa navegando el mercado posterior a la autorización, estas perspectivas de InvestingPro proporcionan una instantánea de la situación financiera y el rendimiento de mercado de la empresa, que son cruciales para los inversores que consideran los riesgos y recompensas potenciales asociados con este innovador actor de la tecnología médica.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.