15 oct (Reuters) - Los organismos reguladores de la Unión Europea (UE) han retrasado la decisión de aprobar la vacuna COVID-19 de Novavax, según informó el domingo el Financial Times.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA), que debía aprobar la vacuna actualizada el pasado viernes, ha solicitado más información a la empresa, según el reporte.
"Como parte del proceso de revisión en curso, (la EMA) tiene preguntas adicionales, que estamos respondiendo rápidamente", dijo Novavax al FT.
La EMA tiene preguntas sobre la potencia de la última versión de la vacuna y quiere asegurarse de que sus características van a ser las mismas en los distintos centros de producción, dijo el informe del FT, citando a una persona con conocimiento del asunto.
Novavax y la EMA no respondieron de inmediato a las solicitudes de Reuters para hacer comentarios.
Novavax comunicó el viernes que su vacuna actualizada contra el COVID-19 estaba disponible en farmacias estadounidenses como CVS y Rite Aid, una semana después de recibir la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para su uso de emergencia en personas de 12 años o más.
Las vacunas actualizadas van dirigidas a la variante XBB.
Se espera que la EMA dé su aprobación en un plazo de cuatro semanas, añadió el informe del FT.
(Reporte de Rishabh Jaiswal en Bengaluru; editado en español por Carlos Serrano)