Por Ludwig Burger
20 nov (Reuters) - La alemana Bayer (ETR:BAYGN) ha abortado por falta de eficacia un gran ensayo de fase avanzada de un nuevo fármaco anticoagulante, lo que supone un nuevo contratiempo para la farmacéutica y pone en entredicho su proyecto de desarrollo más prometedor.
Sus acciones caían un 16,4% a las 0903 GMT del lunes, hasta alcanzar su nivel más bajo en 12 años. La noticia de que la compañía había sido condenada a pagar 1.560 millones de dólares en el último juicio en Estados Unidos por su herbicida Roundup también contribuía al pesimismo de los inversores.
Bayer dijo a última hora del domingo que el anticoagulante experimental asundexian había demostrado ser inferior a Eliquis, de Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) y Pfizer (NYSE:PFE), en la prevención de accidentes cerebrovasculares en pacientes de alto riesgo, a mitad de un ensayo de fase III.
La empresa esperaba que el fármaco generara unas ventas anuales de más de 5.000 millones de euros (5.500 millones de dólares) y sustituyera los ingresos de uno de sus superventas farmacéuticos, el anticoagulante Xarelto, que perderá la protección de patentes europeas clave en 2026.
La paralización del ensayo, que se produjo tras la recomendación de supervisores independientes sobre el mismo, supone otro revés para una empresa lastrada por la debilidad de su negocio de herbicidas, su elevada deuda y las demandas en Estados Unidos por Roundup.
El nuevo consejero delegado de Bayer, Bill Anderson, está sopesando opciones para dividir en diferentes empresas el grupo, que fabrica medicamentos, productos de salud para el consumidor, productos químicos para cultivos y semillas, en un intento de reactivar la maltrecha cotización de las acciones. También está tratando de simplificar la toma de decisiones, recortando puestos directivos.
Markus Manns, gestor de carteras de Union Investment en Alemania, afirma que Anderson se enfrenta ahora a retos "hercúleos".
"La eliminación de asundexian de nuestro modelo sugiere que se avecinan retos importantes para el negocio farmacéutico de la empresa", afirmaron los analistas de Barclays (LON:BARC), añadiendo que se trataba de una sorpresa total.
VARAPALO A LAS ESPERANZAS DE EXPANSIÓN EN EEUU
Bayer dijo que seguiría analizando los datos del ensayo interrumpido, conocido como OCEANIC-AF, que se inició en agosto de 2022 con un objetivo de 18.000 participantes. Los datos de seguridad del ensayo coincidieron con las conclusiones de estudios anteriores.
Los supervisores independientes del ensayo recomendaron la continuación de otro ensayo de fase III más pequeño, OCEANIC-STROKE, en el que se evalúa el uso de asundexina para prevenir accidentes cerebrovasculares en participantes que ya han sufrido uno.
Ambos estudios OCEANIC combinados habrían implicado hasta 30.000 pacientes, según Bayer.
(Reporte de Ludwig Burger en Frankfurt y Jose Joseph en Bengaluru; Edición de Miranda Murray, Christopher Cushing y Emelia Sithole-Matarise)