BeiGene, Ltd. (NASDAQ:BGNE), una empresa biofarmacéutica, ha alcanzado un acuerdo con MSN Pharmaceuticals, Inc., resolviendo el litigio de patentes en curso relacionado con su medicamento contra el cáncer, BRUKINSA® (zanubrutinib).
El acuerdo, fechado el 14.11.2024, permite a MSN comenzar a vender una versión genérica de BRUKINSA en Estados Unidos no antes del 15.06.2037, con ciertas condiciones que permiten una posible entrada al mercado anterior o posterior.
La disputa surgió después de que MSN presentara una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA, por sus siglas en inglés) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), buscando la aprobación para comercializar una forma genérica de BRUKINSA y cuestionando varias patentes listadas en el Orange Book de la FDA.
Estas patentes están relacionadas con BRUKINSA, un tratamiento para el linfoma de células del manto, entre otras indicaciones. Cabe destacar que MSN no cuestionó la patente de composición de la materia de BRUKINSA, que expira en abril de 2034.
Como parte del acuerdo, ambas partes someterán el convenio a revisión por parte de la Comisión Federal de Comercio y el Departamento de Justicia de EE. UU., según los requisitos regulatorios. Además, se ha presentado una estipulación conjunta para desestimar la demanda.
Este acuerdo sigue a una resolución similar entre BeiGene y Sandoz Inc., donde el litigio de patentes fue desestimado por el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey. Estos desarrollos concluyen todos los litigios de patentes relacionados con las presentaciones de ANDA para versiones genéricas de BRUKINSA por parte de BeiGene.
La noticia representa un paso significativo para BeiGene, asegurando la exclusividad de mercado para BRUKINSA hasta bien entrada la próxima década. Esta exclusividad es crucial para los ingresos de la empresa, ya que BRUKINSA es un producto clave en su cartera oncológica.
BeiGene tiene su sede en las Islas Caimán y opera a nivel mundial, con una presencia significativa en la industria farmacéutica, particularmente en el campo de los tratamientos contra el cáncer. Las acciones de la empresa cotizan en el NASDAQ Global Select Market bajo el símbolo BGNE y en la Bolsa de Valores de Hong Kong bajo el símbolo 06160.
Los inversores y partes interesadas en el sector farmacéutico pueden ver este acuerdo como una afirmación de los derechos de propiedad intelectual de BeiGene y su compromiso de defender su cartera de productos. La información contenida en este artículo se basa en la reciente presentación de BeiGene ante la SEC.
En otras noticias recientes, BeiGene, que pronto se conocerá como BeOne Medicines Ltd., ha experimentado una serie de desarrollos notables. La empresa anunció una propuesta de cambio de nombre, pendiente de aprobación de los accionistas, para alinearse mejor con su identidad corporativa. Este cambio de marca también implicará un nuevo símbolo bursátil, "ONC", en el NASDAQ Global Select Market.
En cuanto a resultados financieros, BeiGene reportó ingresos del tercer trimestre de 1.100 millones de dólares, superando la estimación de consenso de 980,5 millones de dólares. Este aumento, una mejora del 28% respecto al mismo período del año anterior, se debió principalmente a las sólidas ventas del medicamento contra el cáncer Brukinsa en EE. UU. y Europa. Sin embargo, se reportó una pérdida por acción más estrecha de 0,09 dólares, menor que las ganancias por acción de 0,15 dólares del trimestre del año anterior.
TD Cowen, una reconocida firma de análisis, elevó su objetivo de precio para BeiGene de 254 a 260 dólares, manteniendo una calificación de Compra. Esta mejora sigue al exitoso desempeño de Brukinsa, que generó 690 millones de dólares en ingresos trimestrales, superando tanto las estimaciones de TD Cowen como las del consenso. La cartera de productos en desarrollo de la empresa también está avanzando, con más de diez nuevas entidades moleculares programadas para entrar en ensayos clínicos de Fase 1 antes de finales de 2024.
Perspectivas de InvestingPro
El reciente acuerdo de BeiGene que asegura la exclusividad de mercado para BRUKINSA hasta al menos 2037 se alinea bien con la fuerte posición de mercado de la empresa y sus perspectivas de crecimiento. Según datos de InvestingPro, BeiGene muestra un impresionante crecimiento de ingresos, con un aumento del 50,22% en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024, y un crecimiento trimestral del 39,54% en el tercer trimestre de 2024. Esta trayectoria de crecimiento está respaldada por los consejos de InvestingPro, que indican que los analistas anticipan un crecimiento de las ventas en el año en curso.
El margen de beneficio bruto de la empresa del 83,67% subraya su eficiencia en la fabricación y destaca la potencial rentabilidad de medicamentos como BRUKINSA. Un consejo de InvestingPro señala los "impresionantes márgenes de beneficio bruto" de BeiGene, lo cual es crucial para mantener los esfuerzos de investigación y desarrollo en la competitiva industria farmacéutica.
A pesar de estos indicadores positivos, cabe señalar que BeiGene está operando actualmente con pérdidas, con un ingreso operativo negativo de 886,09 millones de dólares en los últimos doce meses. Esto se refleja en el consejo de InvestingPro que sugiere que los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año. Sin embargo, dada la reciente victoria legal y el fuerte crecimiento de los ingresos, las perspectivas a largo plazo de la empresa siguen siendo prometedoras.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 12 consejos adicionales para BeiGene, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.