GT Biopharma, Inc. ha suscrito un importante acuerdo con la Universidad de Minnesota para patrocinar un ensayo clínico de un nuevo tratamiento contra el cáncer, según un reciente informe presentado ante la SEC. El acuerdo, fechado el 18.11.2024, abarca un ensayo clínico de fase 1 para GTB-3650, un Tri-Specific Killer Engager (TriKE) destinado a tratar síndromes mielodisplásicos de alto riesgo, leucemia mieloide aguda refractaria/recidivante y enfermedad residual mínima en leucemia mieloide aguda.
La Universidad actuará como investigador patrocinador de la solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación (IND, por sus siglas en inglés) y del estudio, diseñado por el propio equipo de la Universidad. GT Biopharma, una empresa con sede en San Francisco especializada en preparados farmacéuticos, respaldará el estudio con financiación y recursos por un valor aproximado de 2 millones de dólares durante tres años.
Según los términos del acuerdo, la Universidad será propietaria de los datos del estudio, pero GT Biopharma tendrá derecho a utilizarlos, cumpliendo con las leyes aplicables, los documentos de consentimiento y los términos del propio acuerdo. Tanto la Universidad como GT Biopharma tendrán derechos de publicación de los resultados del estudio.
El acuerdo también incluye disposiciones de rescisión, permitiendo a cualquiera de las partes finalizar la colaboración con un preaviso por escrito de treinta días. Además, la Universidad puede rescindir el acuerdo de inmediato por razones relacionadas con la salud, el bienestar y la seguridad, o si una de las partes incumple materialmente el acuerdo y no subsana el incumplimiento en un plazo de treinta días.
En otras noticias recientes, GT Biopharma, Inc. anunció un cambio significativo en el papel del Dr. Jeffrey Miller, quien ha pasado de ser Director Médico Consultor y Director Científico Consultor a Director Médico Senior Consultor. Este cambio se alinea con una solicitud de su principal empleador, la Universidad de Minnesota, y se informó en una reciente presentación 8-K ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE.UU. Además, la empresa ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para su solicitud de Nuevo Fármaco en Investigación para GTB-3650, allanando el camino para un ensayo clínico de Fase 1.
El ensayo, centrado en la seguridad y eficacia de GTB-3650 para pacientes con neoplasias hematológicas que expresan CD33, está programado para comenzar en el segundo semestre de 2024. Además, GT Biopharma ha iniciado una oferta directa registrada y una colocación privada concurrente, que se espera genere aproximadamente 3,2 millones de dólares en ingresos brutos mediante la venta de 740.000 acciones ordinarias. Estos acontecimientos ponen de relieve los recientes avances de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
El reciente acuerdo de GT Biopharma con la Universidad de Minnesota para un ensayo clínico de GTB-3650 llega en un momento crítico para la empresa. Según datos de InvestingPro, GT Biopharma tiene una capitalización de mercado de apenas 7,13 millones de dólares, lo que refleja su actual fase de desarrollo. La posición financiera de la empresa se caracteriza por tener más efectivo que deuda en su balance, lo cual es crucial para financiar actividades de investigación y desarrollo como el ensayo clínico recién anunciado.
Los consejos de InvestingPro destacan que GT Biopharma no es rentable actualmente y los analistas no prevén que lo sea este año. Esto concuerda con el enfoque de la empresa en investigación y desarrollo, como lo demuestra el compromiso de 2 millones de dólares para el estudio de la Universidad de Minnesota durante tres años. El ingreso operativo de la empresa se sitúa en -13,77 millones de dólares en los últimos doce meses, lo que subraya las importantes inversiones que se están realizando en posibles tratamientos futuros.
A pesar de estos desafíos financieros, GT Biopharma ha mostrado un fuerte rendimiento de mercado a corto plazo, con datos de InvestingPro que indican un rendimiento del precio del 31,82% en el último mes y un impresionante 49,88% en los últimos tres meses. Este reciente impulso positivo podría atribuirse al optimismo de los inversores en torno a desarrollos como el nuevo acuerdo de ensayo clínico.
Para los lectores interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 5 consejos adicionales para GT Biopharma, proporcionando una visión más completa de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.