AstraZeneca PLC (LSE/STO/Nasdaq: AZN) ha recibido una recomendación de aprobación del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su fármaco Tagrisso.
Esta recomendación es para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (NSCLC) localmente avanzado e irresecable con mutaciones específicas del EGFR, que no han progresado durante o después de la quimiorradioterapia basada en platino.
La opinión positiva del CHMP, anunciada hoy, se basa en los resultados del ensayo de fase III LAURA, que demostró que Tagrisso prolongó significativamente la mediana de supervivencia libre de progresión a más de tres años.
Concretamente, el ensayo mostró una reducción del 84% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con el placebo. Los pacientes tratados con Tagrisso tuvieron una mediana de supervivencia libre de progresión de 39,1 meses frente a 5,6 meses para los que recibieron placebo.
Aunque los resultados de supervivencia global aún no son definitivos y siguen evaluándose, los datos del ensayo han sido fundamentales para el respaldo del CHMP. En Europa, los diagnósticos de cáncer de pulmón superan los 450.000 al año, y entre el 10% y el 15% de los pacientes con NSCLC presentan mutaciones del EGFR.
La recomendación de aprobación de Tagrisso representa un avance significativo para casi uno de cada cinco pacientes con NSCLC con tumores irresecables.
El perfil de seguridad de Tagrisso en el ensayo LAURA fue coherente con su perfil establecido, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad. La aprobación del fármaco para esta indicación en la UE sigue a una reciente aprobación en Estados Unidos y está en proceso de revisión en otros países, incluidos China y Japón.
Tagrisso ya está aprobado en más de 100 países para varias etapas del NSCLC con mutación del EGFR, tanto en monoterapia como en combinación con quimioterapia. AstraZeneca continúa explorando su potencial en todas las etapas de este tipo de cáncer.
Esta información se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, AstraZeneca ha informado de un crecimiento sustancial en su rendimiento financiero, con un aumento del 21% en los ingresos y un incremento del 27% en las ganancias por acción (EPS) básicas hasta 2,08 dólares en el tercer trimestre de 2024.
Este sólido desempeño ha llevado a la empresa a mejorar sus previsiones para todo el año, pronosticando ahora un crecimiento porcentual de casi el 20% tanto en los ingresos totales como en el EPS básico. Además, AstraZeneca ha anunciado una importante inversión de 3.500 millones de dólares en fabricación e investigación y desarrollo (I+D) en Estados Unidos.
Los acontecimientos recientes también incluyen importantes compras de acciones por parte de figuras clave de la empresa. Michel Demaré, presidente no ejecutivo del Consejo de Administración de AstraZeneca, adquirió 2.000 acciones ordinarias, mientras que el director general Pascal Soriot compró 20.000 acciones ordinarias, y Philip Broadley, consejero independiente senior no ejecutivo, adquirió 980 acciones.
Estas transacciones, que a menudo se consideran señales de confianza en las perspectivas de la empresa, se realizaron de acuerdo con el Reglamento sobre Abuso de Mercado de la UE.
En el frente sectorial, los ingresos de Oncología de AstraZeneca aumentaron un 22% hasta los 16.000 millones de dólares, con importantes contribuciones de Tagrisso y Calquence. El segmento de Biofarmacéutica también experimentó un crecimiento sustancial, con unos ingresos que alcanzaron los 15.900 millones de dólares, un aumento del 20%.
A pesar de una disminución de los ingresos procedentes de China, AstraZeneca se mantiene optimista respecto a su objetivo de ingresos a largo plazo de 80.000 millones de dólares para 2030. Estos son los últimos avances en la estrategia de crecimiento e inversión de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente recomendación positiva para Tagrisso de AstraZeneca se alinea con su sólida posición en la industria farmacéutica. Según datos de InvestingPro, la empresa cuenta con una capitalización de mercado sustancial de 193.720 millones de dólares, lo que refleja su importante presencia en el mercado. El crecimiento de los ingresos de la empresa del 13,81% en los últimos doce meses y del 18,04% en el trimestre más reciente subraya su capacidad para ampliar su cartera de productos y su alcance en el mercado.
Los consejos de InvestingPro destacan que se espera que AstraZeneca aumente sus ingresos netos este año, lo que podría atribuirse en parte al éxito de desarrollos de fármacos como Tagrisso. La rentabilidad de la empresa se ve acentuada por su impresionante margen de beneficio bruto del 82,61% en los últimos doce meses, lo que indica una gestión eficiente de los costes y un fuerte poder de fijación de precios para sus medicamentos innovadores.
Además, AstraZeneca ha mantenido el pago de dividendos durante 32 años consecutivos, lo que demuestra su compromiso con la rentabilidad para los accionistas junto con su enfoque en la investigación y el desarrollo. Este historial constante de dividendos, junto con un rendimiento actual del dividendo del 1,55%, puede resultar atractivo para los inversores centrados en los ingresos.
Para los lectores interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece 11 consejos adicionales para AstraZeneca, proporcionando una visión integral de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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