NEW HAVEN, CT – Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TRVI), cuyas acciones han aumentado más del 110% en lo que va de año según datos de InvestingPro, anunció hoy resultados positivos de su estudio de potencial de abuso humano (HAP, por sus siglas en inglés) para la nalbuphine oral.
El estudio, que forma parte del proceso de desarrollo del candidato a medicamento de la empresa, es un paso crucial en la evaluación del riesgo de abuso de nuevos fármacos.
Aunque la empresa mantiene una sólida posición de liquidez con un ratio de liquidez de 7,38, los analistas han establecido objetivos de precio ambiciosos que oscilan entre 6 y 21 dólares.
El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado evaluó la "preferencia por el fármaco" de la nalbuphine oral en consumidores recreativos de drogas. El objetivo principal era comparar la preferencia del fármaco con un comparador activo y un placebo. La nalbuphine oral demostró una "preferencia por el fármaco" estadísticamente inferior en dosis clínicas en comparación con el butorphanol intravenoso, un comparador activo.
Los objetivos secundarios del estudio, que incluían marcadores farmacodinámicos y resultados reportados por los pacientes, respaldaron los hallazgos principales. Es importante destacar que no se reportaron eventos adversos graves durante el ensayo. Se espera que estos resultados se incluyan en el análisis de 8 factores para la nalbuphine ER para informar las consideraciones de programación en futuras presentaciones de solicitudes de nuevos fármacos.
Este anuncio se produce mientras la empresa continúa centrándose en el desarrollo de Haduvio, su formulación de liberación prolongada de nalbuphine. Si bien Trevi Therapeutics proporcionó declaraciones prospectivas sobre sus expectativas para Haduvio y su cronograma de desarrollo, la empresa también reconoció las incertidumbres inherentes a los resultados de los ensayos clínicos y los procesos de aprobación regulatoria.
Los hallazgos positivos del estudio HAP marcan un hito significativo para Trevi Therapeutics en el avance de su programa clínico. Las acciones de la empresa cotizan en el Nasdaq Stock Market LLC bajo el símbolo TRVI. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores.
En otras noticias recientes, Trevi Therapeutics ha publicado sus resultados financieros del tercer trimestre de 2024, revelando un aumento de la pérdida neta a 13,2 millones de dólares, frente a los 7,7 millones del año anterior. Este incremento se debe principalmente a los elevados gastos de investigación y desarrollo de sus ensayos clínicos en curso para el fármaco Haduvio. A pesar de esto, el efectivo y equivalentes de la empresa ascienden a 65,5 millones de dólares, que se prevé que duren hasta la segunda mitad de 2026.
Además, Trevi anunció resultados positivos de un estudio de potencial de abuso humano para Haduvio, mostrando una "preferencia por el fármaco" estadísticamente inferior para las dosis de 81 mg y 162 mg de nalbuphine oral. Se espera que esta información contribuya a una futura presentación de solicitud de nuevo fármaco para revisión regulatoria.
Simultáneamente, Trevi está llevando a cabo varios ensayos clínicos, incluyendo el ensayo CORAL de fase 2b para la tos crónica asociada con la fibrosis pulmonar idiopática, y el ensayo RIVER para la tos crónica refractaria. Se esperan resultados de estos ensayos para el primer semestre de 2025.
Estos son algunos de los desarrollos recientes dentro de Trevi Therapeutics, mientras la empresa continúa avanzando en sus ensayos clínicos y mantiene una posición financiera estable.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.