MENLO PARK, California - AN2 Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ANTX), una compañía biofarmacéutica, ha anunciado una pausa voluntaria en la inscripción de participantes para el segmento de Fase 3 de su ensayo clínico, EBO-301, que está probando epetraborol en pacientes con enfermedad pulmonar por Mycobacterium avium complex (MAC) refractaria al tratamiento. Esta pausa tiene por objeto permitir una revisión exhaustiva de los datos tras un análisis agregado ciego que indicó una eficacia potencialmente inferior a la esperada. La empresa aclaró que la decisión no estaba relacionada con cuestiones de seguridad.
El ensayo EBO-301 es un estudio doble ciego, controlado con placebo, diseñado para evaluar la seguridad y eficacia del epetraborol en combinación con un régimen de fondo optimizado (OBR) en comparación con un placebo más OBR. Aunque se ha interrumpido la inscripción en la fase 3, los pacientes que ya participaban continuarán en el estudio. La porción de Fase 2, que completó la inscripción en septiembre de 2023 con 80 pacientes, informará la siguiente fase del ensayo.
El comité independiente de supervisión de la seguridad de los datos (DSMB) llevará a cabo una evaluación no ciega y asesorará sobre posibles modificaciones del protocolo de fase 3 en función de sus conclusiones. En el segmento de fase 3 se han inscrito casi 100 pacientes, superando las tasas de inscripción iniciales.
Eric Easom, cofundador, presidente y director ejecutivo de AN2 Therapeutics, declaró que el desarrollo de tratamientos para la enfermedad pulmonar MAC, que actualmente cuenta con tratamientos eficaces limitados, es complejo. Hizo hincapié en la importancia de la pausa para reevaluar los datos del estudio y determinar los pasos más adecuados a seguir. La empresa espera publicar datos de primera línea del segmento de fase 2 en el verano de 2024 y tiene previsto ofrecer más detalles sobre el ensayo clínico en el segundo trimestre de 2024.
El objetivo principal del ensayo de fase 3 es establecer la superioridad de epetraborol más OBR sobre placebo más OBR en pacientes con enfermedad pulmonar MAC, una enfermedad infecciosa rara y progresiva que puede provocar daños pulmonares irreversibles y ser mortal.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de AN2 Therapeutics, Inc.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de AN2 Therapeutics, Inc. con respecto a la pausa en su ensayo clínico de fase 3, los inversores y las partes interesadas pueden estar siguiendo de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, AN2 Therapeutics tiene actualmente una capitalización bursátil de 594,83 millones de dólares. A pesar de las dificultades del ensayo clínico, las acciones de la empresa han mostrado una gran resistencia en los últimos seis meses, con una rentabilidad total del 137,25%. Sin embargo, el reciente precio de una semana de rendimiento total indica un ligero descenso del -4,72%.
Los consejos de InvestingPro sugieren que los inversores potenciales tengan en cuenta el ratio PER de la empresa, que se sitúa en -6,55, y el PER ajustado de los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023, que es de -9,97. Este coeficiente negativo refleja el déficit de beneficios actuales de la empresa, que es un factor importante que hay que sopesar en relación con el potencial de crecimiento a largo plazo de la empresa y la evolución reciente de sus precios. Además, la relación precio/valor contable de la empresa para el mismo periodo es de 4,28, lo que ofrece una perspectiva de cómo valora el mercado los activos netos de la empresa.
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