BOSTON - Astria Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ATXS) ha anunciado resultados iniciales positivos de su ensayo clínico de fase 1b/2 ALPHA-STAR para STAR-0215, un tratamiento potencial para el angioedema hereditario (AEH). Los datos del ensayo sugieren una reducción significativa de las tasas mensuales de ataques y un perfil de seguridad sólido, con planes para iniciar ensayos de fase 3 a principios de 2025.
STAR-0215, un anticuerpo monoclonal inhibidor de la calicreína plasmática, mostró una reducción del 90-96% en las tasas mensuales de ataques de AEH durante un periodo de seguimiento de seis meses. En el ensayo también se observó una reducción del 92-100% de las crisis moderadas o graves y del 91-95% de las crisis que requerían medicación de rescate. Cabe destacar que entre el 50 y el 67% de los pacientes de las distintas cohortes estuvieron libres de crisis durante periodos prolongados.
El tratamiento fue bien tolerado y no se notificaron acontecimientos adversos graves ni interrupciones. Sólo se observaron dos efectos adversos leves emergentes del tratamiento, entre ellos mareos y una reacción transitoria en el lugar de la inyección.
El Dr. Christopher Morabito, Director Médico de Astria, expresó su confianza en el potencial de STAR-0215 para transformar la atención a los pacientes con AEH reduciendo la carga de la enfermedad y del tratamiento. Los resultados del ensayo han reforzado los planes de la empresa de llevar a cabo un programa de desarrollo de fase 3, con expectativas de administrar regímenes de dosificación cada tres a seis meses.
Tras el ensayo ALPHA-STAR, los participantes tendrán la oportunidad de seguir recibiendo STAR-0215 en el ensayo a largo plazo ALPHA-SOLAR, con datos iniciales de seguridad y eficacia previstos para mediados de 2025.
La situación financiera actual de la empresa, con efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo por un total de 246,5 millones de dólares a 31 de diciembre de 2023, junto con 137,1 millones de dólares procedentes de las actividades de financiación del primer trimestre de 2024, se espera que financie las operaciones hasta mediados de 2027. Esto incluye la finalización del ensayo pivotal de fase 3 previsto para STAR-0215 y los ensayos en fase inicial de otro programa, STAR-0310.
Astria Therapeutics se dedica a desarrollar terapias para enfermedades alérgicas e inmunológicas, con STAR-0215 como programa principal para el AEH y STAR-0310 para la dermatitis atópica en desarrollo preclínico.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Astria Therapeutics.
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