DUBLÍN - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ:AVDL), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy un resultado desigual en su reciente litigio sobre patentes contra Jazz Pharmaceuticals Inc.
Un jurado del Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Delaware falló parcialmente a favor de Avadel en relación con una de las patentes impugnadas para su tratamiento de la narcolepsia, LUMRYZ™. Sin embargo, la decisión no fue totalmente favorable, ya que el jurado también falló en contra de Avadel en relación con otra patente impugnada.
La empresa expresó su intención de "defender enérgicamente su posición" explorando todas las opciones disponibles, incluido un recurso para anular la parte desfavorable de la decisión del jurado una vez que el Tribunal emita su fallo definitivo. A pesar del revés, Avadel sigue confiando en que este asunto legal no afectará al lanzamiento comercial en curso ni al potencial de LUMRYZ™ para ayudar a los adultos que padecen narcolepsia.
LUMRYZ™, una suspensión oral de oxibato de sodio de liberación prolongada, recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos el 1 de mayo de 2023. Se trata del primer tratamiento para la cataplejía o la somnolencia diurna excesiva (SDE) en adultos con narcolepsia que se administra una vez a la hora de acostarse.
La aprobación se basó en el ensayo de fase 3 REST-ON, que demostró mejoras significativas en el tratamiento de los síntomas de la narcolepsia. Además, la FDA ha concedido a LUMRYZ™ siete años de Exclusividad de Medicamento Huérfano debido a su superioridad clínica sobre los tratamientos existentes, ofreciendo un régimen de dosificación de una vez por noche en lugar del régimen estándar de dos veces por noche.
Como empresa centrada en soluciones innovadoras para el desarrollo de medicamentos, Avadel sigue dando prioridad a la transformación de la atención al paciente. El comunicado de prensa de Avadel Pharmaceuticals plc sirve de base para este informe.
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