Los analistas de RBC Capital confían plenamente en que el medicamento contra el Alzheimer Leqembi, desarrollado por Biogen (NASDAQ:BIIB), sea aprobado por el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
Desde la presentación oral del 25 de junio, RBC interpreta la ausencia de anuncios adversos por parte de Biogen o de su colaborador Eisai como un indicio de una probable decisión preliminar positiva.
"Teniendo en cuenta el periodo transcurrido desde la presentación oral, que es significativamente superior a 8 días, nos inclinamos a creer que la decisión preliminar es favorable y que probablemente se aconsejará la autorización de Leqembi en Europa", señala RBC Capital.
Los analistas prevén que el CHMP emita su aprobación el 26 de julio, coincidiendo con la reunión mensual prevista de la Agencia Europea del Medicamento.
Los analistas señalan que, por lo visto en el pasado, las empresas farmacéuticas suelen dar a conocer decisiones preliminares desfavorables poco después de dichas reuniones. Biogen y Eisai ya anunciaron anteriormente una decisión preliminar desfavorable para otro medicamento, Aduhelm, en un plazo de ocho días. La ausencia de un anuncio similar para Leqembi refuerza las perspectivas positivas de RBC.
RBC ya ha estimado en un 90% la probabilidad de que Leqembi sea autorizado en Europa, lo que se espera que ocurra unos dos meses después de la aprobación del CHMP.
Aunque el mercado europeo podría contribuir menos a las ventas de Leqembi que el estadounidense -con unas previsiones de 2.000 millones de dólares en su punto álgido frente a 5.400 millones-, RBC subraya la importancia de lograr el reconocimiento mundial.
"Conseguir el reconocimiento mundial de los medicamentos beta-amiloides como tratamiento estándar, en lugar de limitarse a mercados específicos, debería conducir probablemente a una mayor concienciación y aceptación", afirma RBC.
Los analistas también señalan que la infraestructura de diagnóstico, seguimiento y administración de Leqembi es un elemento crucial para su uso generalizado; sin embargo, el esperado respaldo debería aliviar las preocupaciones inmediatas.
"Ha transcurrido suficiente tiempo desde la presentación oral para darnos una fuerte seguridad de que Leqembi obtendrá la autorización en Europa, lo que debería disminuir las preocupaciones inmediatas y contribuir al reconocimiento y comprensión mundial del medicamento", concluye RBC, afirmando su recomendación de invertir en Biogen.
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