NUEVA YORK - Regeneron Pharmaceuticals ha anunciado resultados alentadores de su ensayo de fase 1/2 LINKER-M1 para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario (MM/R) con linvoseltamab, una terapia experimental.
El ensayo registró una sólida tasa de respuesta objetiva (TRO) del 71% y una tasa de respuesta completa del 46% a una dosis de 200 mg durante un periodo medio de seguimiento de 11 meses. Estos resultados, publicados el jueves, señalan un avance significativo en el desarrollo de linvoseltamab, que ha demostrado datos iniciales de eficacia superiores a los de otros tratamientos como Tecvayli y Elrexfio.
Los prometedores resultados han sentado las bases para que Regeneron planifique la presentación de una solicitud de autorización. La empresa se dirige a pacientes que han recibido una media de cinco tratamientos previos, incluidos inhibidores del proteasoma y anticuerpos monoclonales anti-CD38. Pese a la elevada tasa global de acontecimientos adversos observada en el ensayo, el síndrome de liberación de citocinas (SRC) grave fue mínimo, con un solo caso de grado 3 notificado entre los participantes.
La cartera de productos oncológicos de Regeneron no se limita al linvoseltamab. Incluye odronextamab, en ensayos de fase 3 contra el linfoma no hodgkiniano (LNH), ubamatamab, en ensayos de fase 2 contra el cáncer de ovario, y Libtayo, aprobado para diversos carcinomas. Además, fianlimab combinado con Libtayo ha obtenido el estatus Fast Track para el tratamiento del melanoma metastásico y está a la espera de una decisión de la FDA prevista para el 31 de marzo de 2024.
La empresa también reveló que el régimen de dosificación de linvoseltamab podría ofrecer una ventaja sobre sus competidores al proponer intervalos más prolongados entre las dosis para los pacientes que responden bien al tratamiento. Esto supondría una mejora significativa respecto al esquema de administración semanal de Tecvayli.
Se están llevando a cabo otras investigaciones clínicas con el ensayo LINKER-MM3 de fase 3 en curso, que evalúa el linvoseltamab combinado con otros tratamientos en pacientes menos pretratados, y el ensayo LINKER-MM4 de fase 1/2, dirigido a personas que no han recibido tratamiento.
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