Barcelona, 16 ago (.).- El medicamento Lebrikizumab, que comercializa Almirall (MC:ALM) y utilizado para el tratamiento de la dermatitis atópica, produjo una mejora significativa en el aclaramiento de la piel y el picor en personas con esa afección de moderada a grave, según los resultados preliminares de dos ensayos en fase 3.
Así lo ha comunicado este lunes Almirall, que tiene los derechos de desarrollo y comercialización de Lebrikizumab para el tratamiento de indicaciones dermatológicas, incluida la dermatitis atópica, en Europa.
En los resultados preliminares de estos dos estudios en monoterapia en pacientes con dermatitis atópica se cumplieron los criterios de valoración primarios y todos los secundarios principales, incluido el aclaramiento de la piel y la mejora del picor, en la semana 16 de tratamiento.
La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la designación de vía rápida a Lebrikizumab para la dermatitis atópica de moderada a grave en pacientes adultos y adolescentes (entre 12 y 18 años de edad con un peso mínimo de 40 kilos).
La designación de vía rápida se otorga a un medicamento que está destinado a tratar una afección grave y los datos demuestran su potencial para abordar una necesidad médica no cubierta.
La dermatitis atópica es un trastorno inflamatorio crónico de la piel causado por la disfunción de la barrera cutánea y la desregulación de la respuesta inmunitaria.
Las personas que la padecen suelen manifestar síntomas de picor intenso y persistente que puede llegar a ser tan molesto que afecta al sueño, a las actividades diarias y a las relaciones sociales.
Según Almirall, los datos de estos estudios han mostrado mejoras significativas en el aclaramiento de la piel y el picor de estos pacientes.
El doctor Karl Ziegelbauer, director científico de Almirall, ha señalado que "están entusiasmados" con los datos obtenidos en los estudios, que respaldan la eficacia potencial del medicamento.