RUTHERFORD - GlucoTrack, Inc. (NASDAQ:GCTK), empresa de dispositivos médicos, ha anunciado la finalización con éxito de un estudio preclínico de su novedoso monitor continuo implantable de glucosa en sangre (CBGM). El estudio se centró en la técnica de implante y la seguridad del dispositivo, y arrojó resultados positivos sin efectos adversos significativos.
El CBGM implantable, diseñado para diabéticos, se coloca por vía subcutánea y se conecta a un vaso sanguíneo, lo que permite medir continuamente la glucosa en sangre. A diferencia de muchos de los sistemas existentes de monitorización continua de la glucosa, que miden la glucosa en el líquido intersticial, el dispositivo de GlucoTrack mide directamente a partir de la sangre, lo que reduce potencialmente el tiempo de retraso.
El estudio inicial, cuyo objetivo no era comprobar la precisión, reveló una diferencia media absoluta relativa (MARD) del 8,1% en el día 30 y del 4,5% en el día 60 con el uso de los dispositivos prototipo iniciales. Paul Goode, Consejero Delegado, expresó su confianza en los resultados y la expectativa de obtener resultados similares con prototipos mejorados.
El enfoque intravascular de GlucoTrack se basa en procedimientos de implante establecidos en el ámbito cardiovascular, que la empresa considera que supondrán un avance significativo en el tratamiento de la diabetes. La sencillez del procedimiento de implante, que dura unos 20 minutos, y la posibilidad de monitorización continua sin componentes adicionales, coinciden con la visión de la empresa de un dispositivo discreto y fácil de usar.
Además del estudio inicial, GlucoTrack ha iniciado pruebas preclínicas a largo plazo para evaluar la precisión y longevidad del sensor con un prototipo perfeccionado y una muestra de mayor tamaño. Este paso forma parte de los preparativos de la empresa para los primeros estudios en humanos, cuyo inicio está previsto para finales de este año.
El objetivo de la empresa es comercializar un CBGM implantable con una vida útil prolongada y que sólo requiera una única calibración. El CBGM pretende ofrecer a los diabéticos una forma más cómoda y menos intrusiva de controlar su enfermedad.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de GlucoTrack, Inc.
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