NUEVA YORK - Actinium Pharmaceuticals, Inc. (NYSE AMERICAN: ATNM), compañía biofarmacéutica especializada en radioterapias dirigidas, ha revelado nuevos datos de su ensayo de fase 3 SIERRA sobre Iomab-B, un tratamiento para la leucemia mieloide aguda (LMA).
Los resultados, presentados en las Reuniones Tándem 2024 de la ASTCT y el CIBMTR, muestran beneficios significativos en la supervivencia de los pacientes mayores de 65 años con LMA activa en recaída o refractaria.
Los pacientes de este grupo de edad suelen tener un mal pronóstico debido a sus múltiples comorbilidades y a su citogenética de alto riesgo, lo que a menudo hace que no sean aptos para un trasplante de médula ósea (TMO). Sin embargo, los datos del ensayo SIERRA indican que los TMO dirigidos con Iomab-B han logrado una tasa de éxito del 100% en el acceso y el injerto para los pacientes evaluables, a pesar de su elevada carga leucémica y sus antecedentes de múltiples tratamientos.
El Dr. Rajneesh Nath, figura destacada en trasplante de células madre y leucemia, subrayó que el acondicionamiento dirigido de Iomab-B se tolera bien, incluso en pacientes de edad avanzada y con múltiples comorbilidades.
Y lo que es más importante, el tratamiento ha demostrado proporcionar acceso a trasplantes potencialmente curativos a un número sustancialmente mayor de pacientes en comparación con el brazo de control. Los receptores de Iomab-B experimentaron mayores tasas de remisión completa y, en particular, sólo los tratados con Iomab-B lograron tasas de supervivencia a 1 y 2 años.
Los resultados del ensayo son especialmente dignos de mención en el caso de los pacientes con mutaciones TP53, que suelen asociarse a malos resultados de supervivencia. En el grupo de control, que incluía terapias aprobadas contra las mutaciones FLT3 e IDH y venetoclax, un inhibidor de BCL-2, ningún paciente sobrevivió más de un año.
El presidente y consejero delegado de Actinium, Sandesh Seth, se mostró entusiasmado con los resultados y afirmó que el TMO dirigido con Iomab-B mejoró los resultados en todos los segmentos principales de pacientes, incluidos los de edad avanzada, con comorbilidades, con enfermedad resistente al tratamiento y con características de alto riesgo. La empresa está centrada en poner Iomab-B a disposición de los pacientes de todo el mundo lo antes posible.
Actinium Pharmaceuticals sigue desarrollando radioterapias dirigidas, con Iomab-B en preparación para aplicaciones más amplias en otros cánceres de la sangre e Iomab-ACT destinado a mejorar los resultados de la terapia celular y génica. La empresa posee una amplia cartera de patentes, que incluye varias relacionadas con la fabricación del isótopo Ac-225.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa y refleja los continuos esfuerzos de la empresa por abordar importantes necesidades no cubiertas en el tratamiento de la LMA.
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