27 dic (Reuters) - La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos suspendió el ensayo clínico de la terapia contra el cáncer de pulmón de Iovance Biotherapeutics tras la muerte de un paciente, informó la empresa el miércoles.
Las acciones de Iovance se hundían un 26,9% en las operaciones previas a la apertura de la sesión.
La muerte pudo estar relacionada con un régimen de preacondicionamiento, en el que el paciente recibe un breve tratamiento de quimioterapia para destruir las células inmunitarias antes de la infusión de la terapia LN-145 TIL de Iovance, según la empresa.
La compañía interrumpirá la inscripción en el ensayo de cáncer de pulmón no microcítico durante la suspensión, mientras que los pacientes tratados previamente con la terapia seguirán siendo controlados.
El cáncer de pulmón no microcítico representa más del 80% de todos los cánceres de pulmón, lo que lo convierte en el tipo más frecuente.
La compñaía ha declarado que colaborará con la FDA para reanudar las inscripciones lo antes posible.
Según Iovance, la suspensión del ensayo clínico no afecta a ningún otro ensayo realizado por la empresa.
Iovance está actualmente a la espera de la decisión de la FDA sobre su terapia celular experimental lifileucel para tratar un tipo de cáncer de piel llamado melanoma avanzado.
La FDA había prorrogado la revisión de su terapia contra el cáncer de piel desde noviembre de este año hasta febrero de 2024, debido a la escasez de recursos.
(Reporte de Christy Santhosh; Editado en Español por Ricardo Figueroa)