El miércoles, Stifel mantuvo la calificación de Comprar para LivaNova (NASDAQ:LIVN) con un precio objetivo estable de 65,00 dólares. La reafirmación se produce cuando LivaNova anunció la conclusión anticipada de su ensayo OSPREY para la apnea obstructiva del sueño (AOS) debido a resultados predictivos positivos. El ensayo, que inicialmente iba a inscribir a 150 pacientes, se detuvo anticipadamente tras un análisis favorable en 90 pacientes.
La interrupción anticipada del ensayo OSPREY se basa en criterios que sugieren que es probable que el dispositivo de estimulación del nervio hipogloso (HGNS) muestre superioridad estadística sobre el grupo de control. Se prevé que la tasa de respuesta del dispositivo, que consiste en una reducción del 50% del índice de apnea-hipopnea, sea un 97,5% superior a la del grupo de control tras un seguimiento de siete meses.
LivaNova ha expresado su optimismo ante los primeros resultados, pero la dirección está a la espera del conjunto completo de datos de 13 meses para evaluar plenamente los resultados del ensayo en comparación con sus homólogos. La empresa considera que los datos sobre la tasa de respuesta del IAH de los pacientes a los 13 meses, que se esperan para abril o mayo de 2025, constituyen un importante punto de referencia competitivo. Estos datos se compararán con los resultados de ensayos similares de otras empresas.
Los próximos pasos del ensayo OSPREY incluyen la finalización del seguimiento de siete meses de los pacientes, que probablemente tendrá lugar a finales de octubre o principios de noviembre. A continuación, se espera que LivaNova publique los resultados principales y otros datos clave, posiblemente antes de finales de 2024. Si todo va según lo previsto, el ensayo OSPREY podría presentarse a la FDA en el primer trimestre de 2025.
La nota de Stifel subraya que, si bien la detención temprana del ensayo OSPREY es un avance positivo para LivaNova, los datos finales de la tasa de respuesta al IAH a los 13 meses son cruciales para evaluar la posición competitiva y la viabilidad comercial del producto, así como sus implicaciones financieras para la empresa.
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