FORT LEE, NJ - Nuvectis Pharma, Inc. (NASDAQ: NVCT) ha anunciado los resultados preliminares de su ensayo clínico de fase 1b con NXP800, que arrojan datos alentadores en el tratamiento del cáncer de ovario con mutación ARID1a resistente al platino. El ensayo, actualmente en curso en Estados Unidos y el Reino Unido, ha revelado una tasa de respuesta del 33% y una tasa de control de la enfermedad del 100% entre las pacientes cuya eficacia se ha evaluado.
El estudio se centra en una forma grave de cáncer de ovario que actualmente carece de tratamientos eficaces, y cuyas pacientes tienen una esperanza de vida media de alrededor de un año. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la designación de vía rápida al programa NXP800 para este tipo concreto de cáncer.
Según Ron Bentsur, Presidente y Consejero Delegado de Nuvectis, los datos iniciales incluyen una respuesta parcial (RP) y una respuesta completa (RC) de la enfermedad en ganglios linfáticos no diana en un paciente, con enfermedad estable observada en otros. Estos pacientes se habían sometido previamente a múltiples líneas de quimioterapia sistémica, incluidos regímenes basados en platino.
Los datos preliminares también destacaron los acontecimientos adversos, con tres de los cuatro pacientes que experimentaron trombocitopenia de grado 4, una afección que implica una disminución grave de las plaquetas. Estos acontecimientos fueron transitorios, y se han aplicado procedimientos de gestión de la dosificación para controlar los efectos secundarios y mejorar la retención de los pacientes.
El NXP800, una pequeña molécula oral y posible primer activador de la cinasa GCN2 de su clase, también se está evaluando para el tratamiento del colangiocarcinoma, para el que ha recibido la designación de medicamento huérfano de la FDA. El fármaco completó un estudio de fase 1a de escalada de dosis en el primer semestre de 2023.
La empresa biofarmacéutica está desarrollando el NXP800 y otro fármaco candidato, el NXP900, con el objetivo de abordar afecciones oncológicas graves con necesidades médicas no cubiertas. La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Nuvectis Pharma.
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