Por Laura Sánchez
Investing.com - PharmaMar (MC:PHMR) sube dos dígitos en estos momentos, el valor que más sube del Ibex 35, tras anunciar ha anunciado hoy la publicación de un artículo en la revista Life Science Alliance, titulado "Estudios preclínicos y aleatorizados de fase I de plitidepsina en adultos hospitalizados con COVID-19", que incluye un estudio sobre la actividad de Aplidin (plitidepsina) frente a las principales variantes del SARS-CoV-2, incluida la variante actual de Ómicron.
"Según los datos finales publicados en este artículo, se ha demostrado que la plitidepsina tiene una potente actividad antiviral en todas sus variantes a concentraciones muy bajas (nanomolar), con un índice terapéutico in vitro positivo. Estos estudios fueron dirigidos por el Dr. Adolfo García-Sastre, Profesor del Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, Nueva York, EE. UU.", reza el comunicado.
Los estudios de laboratorio también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina al tejido pulmonar, que es el órgano principalmente afectado en pacientes con COVID-19. Estos estudios mostraron una reducción en la replicación viral, lo que resultó en una disminución del 99 % en las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.
El artículo también revisa los datos del ensayo clínico APLICOV-PC, que demuestra la seguridad de la plitidepsina en pacientes con COVID-19 que requieren ingreso hospitalario. El ensayo cumple con el criterio principal de valoración de seguridad y mostró eficacia clínica. Además, el estudio recopila evidencia consistente de un impacto mediado por plitidepsina en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia, según informa PharmaMar.
En este estudio de Fase I-II, se inscribieron 45 pacientes, de los cuales el 86,7 % tenían enfermedad moderada o grave. 41 pacientes (91%) tenían neumonía, 32 (71% de la muestra global) de ellos con neumonía bilateral. Destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74% recibió el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento.
Estos resultados son la base del ensayo clínico Fase III NEPTUNO que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y otros 9 países principalmente de Europa y Latinoamérica.
José F. Varona, M.D., Ph.D., del Departamento de Medicina Interna del Hospital Universitario HM Montepríncipe de Madrid, ha destacado: “Nuestra impresión clínica con plitidepsina en el ensayo APLICOV-PC se ha cumplido, ya que además de cumplir satisfactoriamente con los objetivos de seguridad, hemos observado en algunos casos una mejoría de los síntomas y datos objetivos (parámetros microbiológicos, parámetros de oximetría y parámetros radiológicos) tras administración del fármaco”.
Adolfo García-Sastre, Ph.D., profesor del Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai, Nueva York, comenta: "Cabe señalar que los datos clínicos son consistentes con los datos preclínicos, lo que sugiere un beneficio de la administración de plitidepsina a pacientes con COVID-19 y que, en modelos preclínicos, plitidepsina tiene una potente actividad antiviral, no solo para el SARS-CoV- 2 y sus variantes, incluidos Delta y Omicron, pero también contra otros coronavirus".
José María Fernández Sousa-Faro, Ph.D., presidente de PharmaMar, afirma: "Todos los datos que hemos visto hasta ahora con plitidepsina corroboran nuestra hipótesis inicial sobre su actividad antiviral. En estudios realizados tanto por PharmaMar como por destacados investigadores de todo el mundo, plitidepsina ha demostrado una potencia nunca antes vista contra el SARS-CoV-2. Esperamos que El reclutamiento de pacientes para el ensayo NEPTUNO continuará progresando, de modo que podamos llevar este tratamiento a todos los pacientes afectados por el coronavirus y que requieran hospitalización, lo antes posible".