FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), una compañía biofarmacéutica en fase clínica, ha anunciado un cambio estratégico en sus prioridades de desarrollo clínico, centrándose en el avance de su Polvo de Inhalación de Tacrolimus (TFF TAC) basado en los prometedores resultados del estudio de Fase 2. La decisión de la empresa está motivada por el potencial de TFF TAC para abordar las necesidades no cubiertas en medicina de trasplante pulmonar y su importante oportunidad de mercado.
Los datos de fase 2 de TFF TAC indicaron un perfil de seguridad y una eficacia favorables en la prevención del rechazo agudo en receptores de trasplantes de pulmón. Esto ha llevado a la empresa a tomar la decisión de acelerar la vía de desarrollo clínico del TFF TAC hacia el registro. El Dr. Zamaneh Mikhak, Director Médico de TFF Pharmaceuticals, destacó el potencial del TFF TAC para revolucionar la administración del tratamiento inmunosupresor, superando las limitaciones de las formulaciones orales e intravenosas de tacrolimus existentes.
En cambio, la empresa está explorando opciones estratégicas para TFF VORI, incluidas asociaciones, colaboraciones y subvenciones, a pesar de sus datos positivos del estudio de fase 2 y del Programa de Acceso Ampliado (PAE). TFF VORI, destinado al tratamiento de la aspergilosis pulmonar invasiva (API), ha mostrado resultados positivos de eficacia y seguridad, pero la empresa ha optado por asignar recursos preferentemente a TFF TAC.
Los datos clínicos actualizados tanto de TFF TAC como de TFF VORI se discutirán en detalle durante una conferencia telefónica el miércoles 27 de marzo de 2024, a las 4:30 pm ET. El estudio de fase 2 de TFF TAC ha demostrado que ocho de ocho pacientes pasaron con éxito de tacrolimus oral a TFF TAC, sin evidencia de rechazo agudo. Además, TFF VORI ha demostrado una eficacia positiva en cinco de los seis pacientes que completaron el tratamiento en el ensayo de fase 2 y EAP.
La plataforma tecnológica de congelación en capa fina (TFF), propiedad de TFF Pharmaceuticals, es la base de sus productos candidatos, incluidos TFF TAC y TFF VORI. La tecnología TFF permite transformar fármacos en formulaciones de polvo seco, mejorando potencialmente la eficacia, la seguridad y la estabilidad.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de TFF Pharmaceuticals, Inc.
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