NUEVA YORK (Reuters Health) - Un equipo halló que el antiinflamatorio intestinal mesalazina no superó al placebo en el manejo del síndrome de colon irritable (SCI) en un estudio reciente, aunque un subgrupo de pacientes mejoró con su uso.
"Por ahora, no existen predictores clínicos de la respuesta a la mesalazina. Aun así, dada la seguridad de esta molécula, en los pacientes que no responden a las terapias convencionales, podría hacerse un ensayo clínico con este fármaco", dijo por e-mail el doctor Giovanni Barbara, profesor de trastornos digestivos y medicina interna de la Universidad de Bolonia en Italia.
En el período 2008-2012, su equipo estudió la respuesta de 185 pacientes con SCI que, al azar, usaron 800 miligramos de mesalazina o un placebo tres veces por día durante 12 semanas. El seguimiento se extendió otras 12 semanas.
El 68,6 por ciento de los pacientes tratados con mesalazina respondieron al tratamiento, comparado con el 67,4 por ciento del grupo control, es decir, que percibían alivio del dolor más del 50 por ciento de las veces, todas las semanas evaluadas.
Pero analizar cuántos pacientes percibían ese alivio en más del 75 por ciento de las veces, la respuesta al tratamiento se redujo a más del 38 por ciento con mesalazina y al 23 por ciento con el placebo (p=0,032).
En Gut, el equipo publica que aún queda por determinar cuáles son los pacientes que responderían mejor al tratamiento.Para Barbara, la hipótesis es que serían aquellos con una mayor activación inmunológica de la mucosa intestinal.
Este estudio es la continuación de un ensayo clínico que el mismo equipo publicó en el 2009 en Alimentary Pharmacology and Therapeutics. Entonces, los autores describieron una relación entre la mesalazina y una disminución de las células inmunológicas de la mucosa colónica de los pacientes con SCI (http://bit.ly/1EJypKd).
"La respuesta extremadamente alta al placebo (de entre el 60 y el 70 por ciento) enmascararía la eficacia de la mesalazina en una gran cantidad de pacientes. Este elevado efecto placebo se debe al alto nivel de atención que recibieron los pacientes durante el estudio, incluidas numerosas consultas médicas", finalizó Barbara.
Para los autores, se necesitan estudios más grandes.