El miércoles, H.C. Wainwright ajustó su perspectiva sobre Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ: CADL), elevando el precio objetivo de la acción a 19,00$ desde los 11,00$ anteriores, mientras reafirmaba su calificación de Compra. La acción ha mostrado un impulso notable, con un rendimiento del 464% en el último año y una ganancia del 349% en lo que va del año, según datos de InvestingPro. Este cambio se produce tras el anuncio de resultados exitosos de un ensayo clínico de Fase 3 crucial que involucra a CAN-2409 de Candel para el tratamiento del cáncer de próstata localizado.
El ensayo, que incluyó a 745 participantes, alcanzó su objetivo primario al mostrar una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) para los pacientes que usaron CAN-2409 en combinación con terapias estándar, en comparación con el tratamiento estándar solo. Los datos indicaron una mejora relativa del 14,5% en SLE a los 54 meses.
El estudio se realizó bajo una Evaluación de Protocolo Especial (SPA) con la FDA, que ya había acordado el objetivo primario en 2023. El resultado positivo del ensayo podría ser suficiente para que Candel busque la aprobación regulatoria de CAN-2409 como inmunoterapia para pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto.
El analista de H.C. Wainwright señaló que la probabilidad de que CAN-2409 reciba aprobación regulatoria ha aumentado significativamente, estimándose ahora en un 85% frente al 35% anterior. Este optimismo se basa en la expectativa de discusiones favorables entre Candel Therapeutics y la FDA sobre los resultados recientes del ensayo.
Se prevé que las acciones de Candel Therapeutics reaccionen positivamente ante las mejores perspectivas de la empresa para la aprobación y comercialización de CAN-2409 como una opción de inmunoterapia lista para usar en pacientes con cáncer de próstata. El precio objetivo revisado refleja la confianza del analista en el futuro prometedor del fármaco.
En otras noticias recientes, Candel Therapeutics, Inc. ha estado dando pasos importantes en el sector biofarmacéutico.
La empresa ha anunciado la fijación de precios de una oferta pública de 80 millones de dólares, que consiste en 10 millones de acciones ordinarias y warrants pre-financiados para más de 3,3 millones de acciones. Este movimiento sigue a un resultado positivo de un ensayo clínico de fase 3 que evaluó CAN-2409, una inmunoterapia viral, en combinación con radioterapia para el tratamiento del cáncer de próstata localizado de riesgo intermedio a alto.
El estudio alcanzó su objetivo primario al mostrar una mejora significativa en la supervivencia libre de enfermedad. Además, Candel reveló el inicio de una oferta pública con Citigroup, BofA Securities y Canaccord Genuity como gestores conjuntos del libro, y H.C. Wainwright & Co. actuando como gestor principal.
La empresa también compartió información de un ensayo clínico de fase 2 de CAN-2409 como monoterapia en pacientes con cáncer de próstata localizado de riesgo bajo a intermedio.
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