El viernes, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de Compra y su precio objetivo de 10,00$ para Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST). Esta ratificación se produce tras el reciente anuncio de que la FDA ha concedido siete años de exclusividad de medicamento huérfano al Libervant (diazepam) en película bucal de Aquestive.
Libervant está diseñado para el tratamiento agudo de la actividad convulsiva frecuente en pacientes epilépticos de dos a cinco años de edad.
"La designación ofrece ciertos beneficios, incluyendo incentivos financieros, para respaldar el desarrollo clínico y la posibilidad de hasta siete años de exclusividad en el mercado estadounidense tras la aprobación regulatoria", señalaron los analistas.
La aprobación de la FDA para el uso pediátrico de Libervant se anunció el 26.04.2024. La exclusividad de medicamento huérfano se otorgó basándose en la determinación de que la vía de administración bucal de Libervant supone una mejora significativa sobre el método rectal tradicional, ofreciendo mayor facilidad de uso tanto para pacientes como para cuidadores.
La designación de medicamento huérfano es un estatus concedido por la Oficina de Desarrollo de Productos Huérfanos de la FDA a medicamentos y productos biológicos destinados al tratamiento seguro y eficaz de enfermedades raras que afectan a menos de 200.000 personas en Estados Unidos.
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