H.C. Wainwright reafirmó el miércoles su calificación de Compra para Regenxbio Inc. (NASDAQ:RGNX).
Esta decisión se produjo tras el anuncio de una importante asociación entre la empresa biotecnológica y Nippon Shinyaku para el desarrollo y comercialización de dos candidatos de terapia génica de Regenxbio.
El martes, Regenxbio dio a conocer que había establecido una colaboración estratégica con Nippon Shinyaku para impulsar RGX-121 y RGX-111 en Estados Unidos y Asia. RGX-121 se está desarrollando actualmente como un posible tratamiento para la Mucopolisacaridosis II, también conocida como síndrome de Hunter, mientras que RGX-111 está dirigido a tratar la Mucopolisacaridosis I, conocida como síndrome de Hurler.
Según los términos del acuerdo, Regenxbio recibirá un pago inicial de 100 millones de dólares y podría obtener hasta 700 millones de dólares adicionales en pagos por hitos. Estos pagos incluyen 40 millones de dólares vinculados a hitos de desarrollo y regulatorios y 660 millones de dólares relacionados con hitos de ventas.
Además de los pagos por hitos, Regenxbio es elegible para recibir regalías de dos dígitos sobre las ventas netas en Estados Unidos y Asia. La empresa también conservará todos los ingresos de la venta del Cupón de Revisión Prioritaria asociado a RGX-121 si recibe la aprobación de la FDA.
La presentación continua de la Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para RGX-121 está actualmente en curso, y la terapia tiene el potencial de ser la primera terapia génica aprobada para MPS II a finales de 2025. RGX-111 también ha mostrado resultados prometedores en un estudio de Fase 1/2.
Se prevé que la transacción entre Regenxbio y Nippon Shinyaku se cierre a finales del primer trimestre de 2025. Se espera que esta asociación proporcione a Regenxbio capital no dilutivo para seguir desarrollando los candidatos de su cartera.
Los analistas de H.C. Wainwright mantuvieron el precio objetivo de 36,00 dólares y citaron la asociación estratégica y el progreso de los candidatos de terapia génica de Regenxbio como factores clave para mantener la calificación de Compra y el precio objetivo.
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