El lunes, H.C. Wainwright reafirmó su calificación de Compra y su precio objetivo de 15,00 dólares para NASDAQ:ABEO, Abeona Therapeutics. La confianza de la firma se basa en el reciente desarrollo de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha aceptado para su revisión la Solicitud de Licencia Biológica (BLA, por sus siglas en inglés) para el principal candidato de Abeona, prademagene zamikeracel (pz-cel, antes conocido como EB-101). La FDA ha programado una fecha de decisión de aprobación, conocida como fecha PDUFA (Ley de Tarifas de Usuario de Medicamentos con Receta), para el 29 de abril de 2025.
La aceptación de la BLA por parte de la FDA marca un hito significativo para Abeona Therapeutics, ya que acerca a la empresa un paso más a la posibilidad de llevar su terapia al mercado. La terapia está diseñada para abordar las necesidades de los pacientes con epidermólisis bullosa distrófica recesiva (RDEB), un trastorno cutáneo raro y grave. El análisis de la firma sugiere que el producto podría ser una opción de tratamiento líder para los casos más difíciles de RDEB tras su aprobación.
La declaración de H.C. Wainwright destaca el potencial de prademagene zamikeracel para ser utilizado no solo como terapia independiente, sino también en combinación con otros tratamientos aprobados como VYJUVEK (beremagene geperpavec) para ciertos pacientes. Las perspectivas de la firma se ven reforzadas por la comparación de la eficacia y durabilidad de pz-cel frente al tratamiento existente Filsuvez (gel tópico de triterpenos de abedul), que tiene un precio de lista elevado de aproximadamente 500.000 dólares.
El analista de H.C. Wainwright expresó optimismo sobre la ventaja competitiva de Abeona Therapeutics en el mercado, especialmente dadas las limitaciones percibidas de Filsuvez. Con el proceso de revisión de la FDA en marcha, la empresa espera la decisión que podría permitir potencialmente la comercialización de su principal candidato. La reiteración de la calificación de Compra y el precio objetivo reflejan el respaldo continuo de la firma a las acciones de Abeona como inversión.
En otras noticias recientes, Abeona Therapeutics ha compartido sus resultados del tercer trimestre de 2024 y actualizaciones sobre su principal producto de terapia génica, Pradimogene zamykerathal (célula PZ).
La empresa biofarmacéutica reportó una pérdida neta de 30,3 millones de dólares para el trimestre, debido en gran parte a la revaluación del pasivo por warrants. A pesar de esto, las reservas de efectivo de Abeona se mantienen sólidas en 110 millones de dólares, proyectadas para financiar las operaciones hasta 2026. La FDA ha aceptado la nueva presentación de la Solicitud de Licencia Biológica para la célula PZ, estableciendo una fecha PDUFA para abril de 2025.
Abeona está avanzando en sus preparativos comerciales, con cinco centros de tratamiento calificados y estrategias de precios para la terapia génica de una sola aplicación en exploración. Además de estos desarrollos, a la empresa se le han concedido dos nuevas patentes, reforzando su cartera de propiedad intelectual y protección hasta 2037 y 2040.
Perspectivas de InvestingPro
Para complementar las perspectivas positivas de H.C. Wainwright sobre Abeona Therapeutics (NASDAQ:ABEO), los datos recientes de InvestingPro proporcionan contexto adicional para los inversores. A pesar del prometedor candidato principal de la empresa y la potencial oportunidad de mercado, los consejos de InvestingPro destacan que Abeona está "quemando efectivo rápidamente" y "no es rentable en los últimos doce meses". Esto se alinea con la etapa actual de desarrollo de la empresa, mientras espera la aprobación de la FDA para su terapia.
La posición financiera de la empresa muestra una capitalización de mercado de 260,69 millones de dólares, reflejando las expectativas de los inversores para el crecimiento futuro. Curiosamente, las acciones de Abeona han experimentado un aumento significativo del 47,29% en los últimos seis meses, lo que indica un creciente optimismo del mercado posiblemente vinculado a la aceptación por parte de la FDA de la BLA para prademagene zamikeracel.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 8 consejos adicionales para Abeona Therapeutics, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa mientras se acerca a esta coyuntura crítica en la línea de tiempo de desarrollo de su producto.
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