El viernes, RBC Capital ajustó su posición sobre las acciones de Applied Therapeutics (NASDAQ:APLT), reduciendo el precio objetivo de las acciones de la compañía a 1,50 dólares desde los 4,00 dólares anteriores, mientras mantenía la calificación de Sector Perform. Actualmente, la acción cotiza a 0,91 dólares, habiendo caído un 77% en los últimos seis meses y situándose cerca de su mínimo de 52 semanas.
Según el análisis de InvestingPro, el RSI de la acción sugiere condiciones de sobreventa. Este movimiento se produce tras una Carta de Advertencia de la FDA, que la firma considera que introduce preocupaciones adicionales sobre la integridad de los datos y aumenta el perfil de riesgo del fármaco de la compañía, govorestat.
El analista de RBC Capital señaló que, si bien hay algunos indicios de la eficacia del fármaco, la reciente comunicación de la FDA complica la trayectoria de desarrollo de govorestat en varias aplicaciones.
A pesar de la mayor flexibilidad de la FDA hacia las aprobaciones de medicamentos para enfermedades raras, se espera que la incertidumbre provocada por la Carta de Advertencia influya en el comportamiento de negociación de la acción a corto plazo, alineándola más cerca de la base recién establecida.
Con una capitalización de mercado de apenas 106 millones de dólares y una volatilidad significativa (Beta 1,72), los inversores que busquen información más profunda pueden acceder a un análisis exhaustivo a través de los detallados informes de investigación de InvestingPro.
El precio objetivo ajustado refleja la evaluación actual de la situación, teniendo en cuenta los riesgos especulativos ahora asociados con Applied Therapeutics. La trayectoria de desarrollo de govorestat, un activo clave en su cartera de productos, se ha visto evidentemente afectada por el escrutinio regulatorio, lo que ha llevado al analista a recalibrar el rendimiento esperado de la acción.
La calificación de Sector Perform sugiere que RBC Capital prevé que la acción se comporte en línea con el sector, a pesar del precio objetivo más bajo. La designación de "Riesgo Especulativo" indica un mayor grado de incertidumbre y volatilidad potencial en los movimientos futuros del precio de la acción.
Applied Therapeutics, que se centra en el desarrollo de tratamientos para pacientes con enfermedades raras y graves, se enfrenta ahora a un mayor escrutinio mientras navega por las preocupaciones de la FDA. El comentario de la firma subraya los desafíos que se avecinan para la empresa mientras trabaja para abordar los problemas planteados por el organismo regulador.
En otras noticias recientes, Applied Therapeutics ha experimentado cambios significativos en su liderazgo, con el nombramiento de John H. Johnson como Presidente Ejecutivo y Les Funtleyder como CEO Interino. La empresa ha reportado ingresos en el primer trimestre fiscal de 60,7 millones de dólares, un aumento del 67% interanual, y una pérdida neta ajustada de 21,6 millones de dólares.
Se han encontrado obstáculos regulatorios con la retirada de su Solicitud de Autorización de Comercialización para govorestat en Europa y un retraso en la presentación de su Solicitud de Nuevo Fármaco a la FDA para el tratamiento de la Deficiencia de SORD.
Los analistas de Baird y RBC Capital Markets han rebajado la calificación de las acciones de la empresa, aunque reconocen el valor potencial del programa de deficiencia de SORD de la compañía. Estos son algunos de los desarrollos recientes en Applied Therapeutics.
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