ROTKREUZ, Suiza - Align Technology , Inc. (NASDAQ:ALGN), una destacada empresa de dispositivos médicos, ha anunciado la obtención del marcado CE en Europa para su sistema Invisalign® Palatal Expander. El producto también ha completado su registro en la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido. Estos hitos regulatorios permiten el uso generalizado del dispositivo, atendiendo a niños, adolescentes y adultos, incluidos aquellos que requieren intervenciones quirúrgicas.
El sistema Invisalign Palatal Expander es un dispositivo impreso en 3D diseñado para el tratamiento ortodóntico de pacientes con el maxilar superior estrecho. Representa el compromiso de Align Technology con el avance de la ortodoncia digital, ofreciendo mayor eficiencia para los profesionales de la salud y mejores experiencias de tratamiento para los pacientes. El sistema incluye una serie de dispositivos removibles, cada uno personalizado según la anatomía específica del paciente utilizando un escáner digital intraoral iTero™ y el software ortodóntico de Align.
La cartera de Align Technology para la intervención ortodóntica temprana, que incluye los alineadores Invisalign First™, ahora proporciona una solución de tratamiento integral para la fase 1 en pacientes jóvenes. Esta fase suele implicar el manejo de maloclusiones en niños de 6 a 10 años, antes de que hayan emergido todos los dientes permanentes.
El sistema Invisalign Palatal Expander, junto con los alineadores Invisalign First, equipa a los médicos para abordar las maloclusiones esqueléticas y dentales comunes en niños en crecimiento. Además, los alineadores Invisalign con características de avance mandibular ofrecen más opciones para tratar desequilibrios mandibulares y corregir la mordida en adolescentes.
Los productos de Align Technology son fundamentales en los flujos de trabajo ortodónticos y restaurativos digitales, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes y la eficiencia de la práctica. La empresa atiende a más de 271.000 médicos clientes y ha tratado a aproximadamente 18,9 millones de pacientes con el sistema Invisalign durante los últimos 27 años.
Se prevé que el sistema Invisalign Palatal Expander esté disponible comercialmente en toda la región EMEA en el primer trimestre de 2025. Actualmente, el sistema está disponible en EE.UU., Canadá, Australia, Nueva Zelanda, Hong Kong y Singapur, con planes de expansión a mercados adicionales sujetos a aprobación regulatoria.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Align Technology, Inc.
En otras noticias recientes, Align Technology informó un ligero aumento en los ingresos del tercer trimestre de 2024, creciendo un 1,8% interanual hasta los 978 millones de dólares. Los volúmenes de Clear Aligner crecieron un 2,5% hasta 617.000, principalmente debido a la expansión en los mercados internacionales. La empresa ha anunciado un plan para recomprar 275 millones de dólares de sus acciones ordinarias, que forma parte de un programa más amplio de recompra de acciones de 1.000 millones de dólares. Las firmas de analistas Piper Sandler, Needham y Stifel mantuvieron sus calificaciones sobre Align Technology, a pesar de reducir el precio objetivo a 275 dólares.
El análisis reciente de Piper Sandler muestra señales mixtas en la industria ortodóntica, con los volúmenes de alineadores transparentes para adolescentes experimentando un repunte interanual, pero aún quedando por detrás de los brackets y alambres tradicionales. A pesar de los resultados mixtos, la firma enfatizó el potencial a largo plazo de Align Technology. Se espera que la adopción de la tecnología de impresión 3D directa por parte de Align Technology y los próximos lanzamientos de productos contribuyan al crecimiento futuro. La empresa también planea implementar un programa de reestructuración destinado a la expansión del margen operativo en 2025. Estos son algunos de los desarrollos recientes en la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
Los recientes logros regulatorios de Align Technology en Europa para su sistema Invisalign® Palatal Expander reflejan los continuos esfuerzos de innovación y expansión de mercado de la empresa. Este desarrollo se alinea con varias métricas financieras clave e ideas de InvestingPro.
Según los datos de InvestingPro, Align Technology tiene una capitalización bursátil de 16.700 millones de dólares, lo que subraya su importante presencia en la industria de dispositivos médicos. Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024 fueron de 3.960 millones de dólares, con un modesto crecimiento de ingresos del 4,03% durante el mismo período. Este crecimiento, aunque lento, indica la capacidad de la empresa para mantener su posición en el mercado y potencialmente beneficiarse de nuevos lanzamientos de productos como el sistema Invisalign Palatal Expander.
El margen de beneficio bruto de Align Technology del 70,32% para los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024 demuestra su fuerte poder de fijación de precios y una gestión eficiente de costos. Este sólido margen podría proporcionar la flexibilidad financiera necesaria para respaldar la comercialización de nuevos productos en diferentes mercados.
Los consejos de InvestingPro destacan que la dirección ha estado recomprando acciones de manera agresiva, lo que podría indicar confianza en las perspectivas futuras de la empresa. Además, los analistas predicen que la empresa será rentable este año, lo cual es alentador dados los recientes desarrollos de productos y expansiones de mercado.
Vale la pena señalar que Align Technology opera con un nivel moderado de deuda, lo que potencialmente permite la inversión en investigación y desarrollo para impulsar futuras innovaciones como el sistema Invisalign Palatal Expander.
Para los inversores que consideran Align Technology, es importante tener en cuenta que la acción cotiza con un alto ratio P/E de 37,87, lo que puede reflejar las expectativas del mercado de crecimiento a partir de nuevas líneas de productos. Los movimientos del precio de las acciones de la empresa también son bastante volátiles, lo que podría presentar tanto oportunidades como riesgos para los inversores.
InvestingPro ofrece 10 consejos adicionales para Align Technology, proporcionando un análisis más completo para aquellos interesados en profundizar en la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.