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AtriClip de AtriCure obtiene una indicación europea ampliada

Publicado 22.08.2024, 14:09
ATRC
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MASON, Ohio - AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC), empresa de dispositivos médicos centrada en el desarrollo de tratamientos para la fibrilación auricular (FibA) y afecciones relacionadas, ha anunciado que su dispositivo AtriClip ha recibido una indicación ampliada en Europa. El dispositivo está ahora aprobado para pacientes con alto riesgo de tromboembolia en los que se considere necesaria la exclusión de la orejuela auricular izquierda (LAA).

El AtriClip, cuyo objetivo es excluir y aislar eléctricamente la orejuela izquierda -una fuente conocida de coágulos sanguíneos en pacientes con fibrilación auricular- ha sido respaldado por numerosas pruebas clínicas. Estas pruebas indican que el uso del dispositivo puede reducir los accidentes cerebrovasculares. La ampliación de la indicación es el resultado directo de más de 85 estudios revisados por expertos, que abarcan el tratamiento de más de 11.000 pacientes en diversas zonas geográficas desde 2007.

Michael Carrel, presidente y consejero delegado de AtriCure, afirmó que la nueva indicación de la Comisión Europea supone una importante validación de la eficacia del dispositivo AtriClip. Carrel citó el tratamiento de más de 550.000 pacientes en todo el mundo y el potencial de una mayor adopción del cierre mecánico del apéndice como medio para prevenir los accidentes cerebrovasculares en pacientes de alto riesgo.

El Profesor Dr. Med. Nicolas Doll, Médico Jefe de Cirugía Cardiaca de la Clínica Schuechtermann de Alemania, respaldó el AtriClip por su facilidad de uso y sus beneficios a largo plazo en la prevención de accidentes cerebrovasculares. La experiencia de Doll durante más de una década con los dispositivos AtriClip ha reforzado las afirmaciones de la empresa sobre su seguridad y eficacia.

AtriCure es conocida por sus tecnologías contra la fibrilación auricular, que afecta a más de 37 millones de personas en todo el mundo. Su cartera de productos incluye el sistema de ablación Isolator® Synergy™, el primer dispositivo aprobado por la FDA para el tratamiento de la fibrilación auricular persistente, y el sistema de exclusión de OI AtriClip, el dispositivo de gestión de OI más vendido en todo el mundo.

Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de AtriCure, Inc. Las declaraciones prospectivas de la empresa están sujetas a incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difirieran materialmente, y advierten que no están obligados a actualizar ninguna declaración prospectiva con nueva información o acontecimientos futuros. Para más detalles sobre los riesgos asociados a estas declaraciones, los interesados pueden consultar la documentación oficial de AtriCure.

En otras noticias recientes, AtriCure, una empresa de dispositivos médicos, informó de unos sólidos resultados en el segundo trimestre de 2024, con unos ingresos totales de 116 millones de dólares, lo que supone un crecimiento interanual superior al 15%. Este aumento se observó en todas sus líneas de productos, incluidos el tratamiento del dolor, la ablación abierta y el tratamiento de apéndices. Un acontecimiento significativo ha sido la autorización por la FDA del dispositivo AtriClip FLEX Mini, que se espera sea adoptado rápidamente tras su lanzamiento a finales de año. AtriCure ha revisado sus previsiones de ingresos para todo el año, que se sitúan entre 456 y 461 millones de dólares, manteniendo una tasa de crecimiento de aproximadamente el 15% respecto al año anterior. La salud financiera de la empresa se puso aún más de relieve al generar un flujo de caja positivo de más de 8 millones de dólares en el trimestre y mantener 114 millones de dólares en efectivo e inversiones. A pesar de algunas presiones sobre el negocio a partir de finales del primer trimestre, AtriCure prevé completar la inscripción para el ensayo de reducción de ictus LeAAPS a mediados de 2025 y avanzar en la adopción de terapias a nivel mundial, con especial atención a Europa. La empresa también prevé un descenso secuencial de los ingresos en el tercer trimestre debido a la estacionalidad, pero espera un repunte en el cuarto trimestre.

Perspectivas de InvestingPro

AtriCure, Inc. (NASDAQ:ATRC) ha celebrado recientemente un hito con la ampliación de la indicación de su dispositivo AtriClip en Europa, pero ¿cuál es el panorama financiero de la empresa? Según InvestingPro, AtriCure opera con un nivel moderado de deuda, lo que puede ser señal de una gestión financiera responsable. Esto es especialmente relevante ya que la empresa invierte en la expansión y adopción de su dispositivo AtriClip en nuevos mercados.

Los datos de InvestingPro muestran una capitalización bursátil de 1.170 millones de dólares para AtriCure, lo que refleja la valoración de la empresa por parte del mercado. A pesar de no ser rentable en los últimos doce meses, el crecimiento de los ingresos de la empresa es fuerte, con un aumento del 17,57% en los últimos doce meses a partir del segundo trimestre de 2024. Este crecimiento es indicativo de la capacidad de la empresa para aumentar las ventas y potencialmente captar más cuota de mercado con su dispositivo AtriClip.

Uno de los consejos de InvestingPro destaca que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo que podría preocupar a los posibles inversores. Sin embargo, esto se ve atenuado por el hecho de que los activos líquidos de AtriCure superan sus obligaciones a corto plazo, lo que sugiere que la empresa tiene la liquidez para gestionar sus necesidades financieras inmediatas.

Aunque AtriCure no paga dividendos a los accionistas, lo que refleja una reinversión de los beneficios en el crecimiento de la empresa, el producto InvestingPro incluye consejos adicionales para los inversores. Actualmente hay 5 consejos más disponibles en InvestingPro, que ofrecen una visión más profunda de la salud financiera y las perspectivas de futuro de AtriCure.

Los interesados en un análisis más exhaustivo pueden encontrar consejos adicionales en https://www.investing.com/pro/ATRC, que ofrecen información valiosa para tomar decisiones de inversión con conocimiento de causa.

Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.

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