DUBLÍN - Avadel Pharmaceuticals plc (NASDAQ: AVDL), una empresa especializada en el desarrollo de medicamentos transformadores con una capitalización bursátil de 1.050 millones de dólares, ha anunciado un crecimiento significativo en la adopción de su fármaco para la narcolepsia LUMRYZ. En el cuarto trimestre de 2024, LUMRYZ generó aproximadamente 50 millones de dólares en ingresos netos por productos, lo que supone un aumento sustancial de más del 150% respecto a los 19,5 millones de dólares registrados en el mismo período de 2023. Según los datos de InvestingPro, la empresa mantiene unos impresionantes márgenes de beneficio bruto del 91,92%, lo que sugiere un fuerte poder de fijación de precios para su innovador tratamiento.
A 31.12.2024, 2.500 pacientes estaban en tratamiento con LUMRYZ, incluyendo 600 que comenzaron el tratamiento en el último trimestre del año. Esta base de pacientes representa un aumento de más del 275% en comparación con los 900 pacientes registrados a finales de 2023. Los ingresos del cuarto trimestre se vieron influidos por un estimado de 1,5 semanas menos de inventario en el canal al final del año en comparación con el 30.09.2024.
El CEO de Avadel, Greg Divis, destacó los comentarios positivos de pacientes y profesionales sobre la dosificación única nocturna de LUMRYZ, que ha sido un factor clave en su creciente adopción. La empresa pretende mejorar la experiencia con LUMRYZ para pacientes y profesionales mediante iniciativas estratégicas diseñadas para impulsar la adopción entre los segmentos de pacientes con narcolepsia.
De cara a 2025, Avadel proyecta que los ingresos netos por productos de LUMRYZ se situarán entre 240 y 260 millones de dólares, lo que indica un crecimiento interanual del 50% en el punto medio. La empresa también prevé un flujo de caja positivo de entre 20 y 40 millones de dólares, con entre 2.800 y 3.000 pacientes que iniciarán el tratamiento y un total de 3.300 a 3.500 pacientes en tratamiento a finales de 2025. El análisis de InvestingPro muestra que el consenso de los analistas es muy optimista, con objetivos de precio que oscilan entre 20 y 27 dólares, lo que sugiere un importante potencial alcista. Descubra más información y 8 ProTips adicionales sobre AVDL con una suscripción a InvestingPro.
Además, Avadel está avanzando en su ensayo de fase 3 para la hipersomnia idiopática (HI) y desarrollando una formulación de oxibato de una sola toma nocturna con bajo/nulo contenido en sodio bioequivalente a LUMRYZ.
Los resultados financieros presentados son preliminares y no auditados, y se espera que las cifras definitivas del ejercicio finalizado el 31.12.2024 se anuncien el 03.03.2025 o antes. Estas declaraciones prospectivas se basan en las condiciones actuales del mercado y en supuestos, y podrían diferir sustancialmente en función de la dinámica del mercado. Según el análisis de valor razonable de InvestingPro, AVDL cotiza actualmente cerca de su valor razonable, con una sólida puntuación de salud financiera de 2,57 sobre 5. Acceda al completo Informe de Investigación Pro, disponible para AVDL y más de 1.400 acciones estadounidenses, que ofrece un análisis en profundidad e información útil para tomar decisiones de inversión informadas.
LUMRYZ fue aprobado por la FDA el 01.05.2023 como el primer y único tratamiento de una sola toma al acostarse para la cataplejía o la somnolencia diurna excesiva (SDE) en adultos con narcolepsia. La aprobación se basó en el ensayo de fase 3 REST-ON, que demostró mejoras significativas en la SDE, la evaluación global del funcionamiento del paciente por parte de los médicos y los ataques de cataplejía.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Avadel Pharmaceuticals.
En otras noticias recientes, Avadel Pharmaceuticals informó de sólidos resultados en el tercer trimestre, con 50 millones de dólares de ingresos netos procedentes de su medicamento para la narcolepsia, LUMRYZ, y un EBITDA ajustado positivo de 6,1 millones de dólares. La FDA también ha ampliado la aprobación del uso de LUMRYZ a pacientes pediátricos con narcolepsia a partir de los siete años. Sin embargo, el Director Comercial de la empresa, Richard Kim, anunció su dimisión con efecto a partir del 31.12.2024, lo que supone un posible desafío para la empresa. A pesar de su marcha, Kim seguirá optando a la retribución variable de 2024. En cuanto a las notas de los analistas, H.C. Wainwright reafirmó la calificación de Compra para Avadel, pero redujo el objetivo de precio de la acción de 27,00 a 25,00 dólares tras los resultados del tercer trimestre. La firma cree que las acciones de Avadel están infravalorando significativamente LUMRYZ, incluso con una cuota de mercado máxima proyectada inferior al 25%.
Del mismo modo, Alkermes mantiene una calificación de Sobreponderación influenciada por el potencial de ALKS-2680, un agonista del receptor de orexina 2 (OX2R) actualmente en desarrollo para el tratamiento de trastornos del sueño/vigilia. Un destacado experto en sueño subrayó el potencial transformador del fármaco en los subtipos de narcolepsia y la hipersomnia idiopática (HI), sugiriendo que podría mejorar significativamente la vigilia en comparación con los tratamientos existentes. Piper Sandler reafirmó un objetivo de precio de 37 dólares para Alkermes, teniendo en cuenta el perfil de seguridad y tolerabilidad de ALKS-2680 y su potencial para tratar una gama más amplia de afecciones, incluidas NT1, NT2 y HI.
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