PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ha publicado nuevos datos de sus ensayos de Fase 3 EMERGENT-4 y EMERGENT-5, que demuestran mejoras sostenidas en los síntomas de la esquizofrenia durante un período de 52 semanas con el tratamiento COBENFY™ (xanomelina y cloruro de trospio). Los resultados se presentaron en el Congreso Psiquiátrico 2024 celebrado del 29 de octubre al 2 de noviembre en Boston, MA.
Los ensayos a largo plazo indicaron que COBENFY mantuvo su eficacia en la reducción de los síntomas de la esquizofrenia, como alucinaciones, delirios y aislamiento social. El ensayo EMERGENT-4, un estudio de extensión abierto, incluyó a 156 adultos que habían completado ensayos anteriores. Los resultados mostraron que el 69% de los participantes que completaron el estudio lograron una mejora ≥30% en los síntomas de la esquizofrenia desde el inicio del ensayo agudo, según la puntuación total de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
COBENFY fue generalmente bien tolerado, con un perfil de efectos secundarios coherente con estudios anteriores. Los eventos adversos más comunes relacionados con el tratamiento (TEAE) incluyeron náuseas, vómitos, dispepsia, sequedad de boca e hipertensión, siendo la mayoría de intensidad leve a moderada. La tasa de abandono debido a TEAE en EMERGENT-4 fue del 11%.
El ensayo EMERGENT-5 evaluó la seguridad y eficacia a largo plazo de COBENFY en 566 adultos con síntomas estables con antipsicóticos previos. En la semana 52, el 30% de los participantes tuvo una reducción ≥30% desde el inicio en la puntuación total de PANSS. La tasa de abandono debido a TEAE en este ensayo fue del 18%.
Además, COBENFY no se asoció con aumento de peso, trastornos del movimiento o cambios metabólicos durante el período de tratamiento de 52 semanas. Las entrevistas realizadas durante el ensayo EMERGENT-5 también revelaron que la mayoría de los participantes informaron mejoras en la calidad de vida en los dominios de funcionamiento físico, social, emocional y de rol.
Estos resultados respaldan el perfil diferenciado de COBENFY y su potencial como opción de tratamiento a largo plazo para adultos con esquizofrenia. La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Bristol Myers Squibb.
En otras noticias recientes, Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY) (BMS) informó un sólido crecimiento en sus ganancias del tercer trimestre, con un aumento significativo del 20% en los ingresos de su cartera de crecimiento, que ahora representa aproximadamente la mitad de los ingresos totales. La gestión disciplinada de gastos y la sólida demanda en todas sus carteras de productos fueron factores clave para este desempeño. BMS también destacó la aprobación de la FDA de Cobenfy, un nuevo tratamiento para la esquizofrenia, y avances positivos en oncología, incluyendo nuevas oportunidades de registro.
Además, BMS adquirió Karuna Therapeutics para mejorar el crecimiento a largo plazo, con ensayos en curso en esquizofrenia y Alzheimer. La empresa está trabajando activamente para lograr ahorros de costes de 1.500 millones de dólares y tiene como objetivo reducir 10.000 millones de dólares en deuda para mediados de 2026. Además, la empresa elevó sus previsiones de ingresos y BPA no GAAP para todo el año debido a los sólidos resultados obtenidos hasta la fecha.
BMS planea iniciar tres estudios de Fase 3 en 2024 y presentar datos de Fase 1 para la terapia celular CD19 NEX-T. Sin embargo, la empresa también se enfrenta a desafíos por la competencia de genéricos en medicamentos como Sprycel y Pomalyst. A pesar de estos retos, BMS informó de una fuerte demanda y un crecimiento de dos dígitos para productos clave como Eliquis y Camzyos, demostrando su compromiso con el crecimiento y la innovación.
Perspectivas de InvestingPro
Los recientes datos positivos de Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) de sus ensayos COBENFY™ se alinean con la sólida posición de la empresa en la industria farmacéutica. Según datos de InvestingPro, BMY cuenta con una capitalización de mercado sustancial de 106.760 millones de dólares, lo que subraya su importante presencia en el mercado.
El enfoque de la empresa en tratamientos innovadores como COBENFY™ para la esquizofrenia se refleja en su sólido desempeño financiero. BMY reportó ingresos de 46.510 millones de dólares en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024, con un notable crecimiento de ingresos del 8,69% en el trimestre más reciente. Esta trayectoria de crecimiento respalda la capacidad de la empresa para invertir y desarrollar terapias innovadoras.
Los consejos de InvestingPro destacan que BMY ha mantenido el pago de dividendos durante 54 años consecutivos, demostrando un compromiso con los rendimientos para los accionistas. Esto es particularmente relevante dado el actual rendimiento de dividendos de la empresa del 4,56%, lo que puede atraer a inversores centrados en ingresos interesados en el potencial a largo plazo de la cartera de medicamentos de BMY.
Además, las acciones de BMY cotizan cerca de su máximo de 52 semanas, con un precio que es el 99,02% de su pico de 52 semanas. Esto podría indicar la confianza del mercado en los recientes desarrollos y perspectivas futuras de la empresa, incluido el potencial éxito de tratamientos como COBENFY™.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece consejos e ideas adicionales. Actualmente, hay 11 consejos más de InvestingPro disponibles para BMY, que proporcionan una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
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