RAHWAY, N.J. y CAMBRIDGE, Mass. - Merck (NYSE: MRK) y Moderna, Inc. (Nasdaq: MRNA) han anunciado el inicio de un ensayo clínico de Fase 3, INTerpath-009, para evaluar la eficacia de V940 (mRNA-4157) en combinación con KEYTRUDA® (pembrolizumab) como tratamiento adyuvante para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP) resecable. Este ensayo está dirigido a pacientes que no han logrado una respuesta patológica completa después del tratamiento inicial con KEYTRUDA neoadyuvante más quimioterapia basada en platino. Los primeros pacientes se han inscrito en Canadá, marcando un paso significativo en la expansión del programa clínico INTerpath en curso.
V940, también conocido como mRNA-4157, es una terapia de neoantígenos individualizada (INT) en investigación que aprovecha la secuencia única de ADN tumoral de un paciente para estimular una respuesta inmune antitumoral personalizada. KEYTRUDA es una inmunoterapia que mejora la capacidad del sistema inmunológico para detectar y combatir las células tumorales. Estudios previos han sugerido que la combinación de mRNA-4157 con KEYTRUDA podría ofrecer un beneficio significativo sobre KEYTRUDA solo.
El ensayo INTerpath-009 involucrará a 680 pacientes que se han sometido a resección quirúrgica de CPCNP en estadio II, IIIA o IIIB (N2) pero no lograron una respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir V940 y KEYTRUDA o un placebo y KEYTRUDA, siendo el objetivo principal la supervivencia libre de enfermedad.
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer a nivel mundial, y el cáncer de pulmón no microcítico representa aproximadamente el 80% de todos los casos de cáncer de pulmón. En Estados Unidos, la tasa de supervivencia a cinco años para pacientes con cáncer de pulmón es del 25% a partir de 2024, lo que subraya la necesidad crítica de mejores opciones de tratamiento.
Este comunicado de prensa se basa en una declaración de prensa y contiene declaraciones prospectivas sobre el potencial de la terapia combinada de V940 y KEYTRUDA. Estas declaraciones están sujetas a riesgos e incertidumbres, y los resultados reales pueden diferir. La información proporcionada aquí no incluye contenido promocional ni respaldos de la eficacia de la terapia, ya que su éxito dependerá de los resultados del ensayo en curso.
Merck y Moderna continúan evaluando y expandiendo el programa de desarrollo clínico V940 INTerpath para tipos de tumores y entornos de tratamiento adicionales, reflejando su compromiso de avanzar en el tratamiento del cáncer a través de investigación innovadora. Para obtener más información sobre el ensayo clínico, consulte la página de clinicaltrials.gov para INTerpath-009.
En otras noticias recientes, Moderna ha experimentado desarrollos significativos en su panorama financiero y operativo. Piper Sandler ha mantenido su calificación de Sobreponderación en las acciones de Moderna, citando el potencial de aumento de ventas tras la recomendación del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de vacunas contra el COVID-19 más frecuentes para personas mayores e inmunocomprometidas. La guía de ventas de Moderna para este año oscila entre 3.000 millones y 3.500 millones de dólares, potencialmente impulsada por esta guía actualizada. En contraste, TD Cowen ha mantenido una calificación de Mantener en las acciones de Moderna, ajustando el modelo financiero de la empresa, incluyendo una reducción en los gastos proyectados y una revisión del pronóstico de ventas para la vacuna contra el Virus Respiratorio Sincitial (VRS) de Moderna.
Moderna también se enfrenta a una demanda de GlaxoSmithKline por supuesta infracción de patentes relacionada con su vacuna COVID-19, Spikevax. En el lado positivo, la FDA aprobó la vacuna monovalente actualizada SpikeVax de Moderna, que se dirige a la variante KP.2, y la empresa se prepara para presentar Solicitudes de Licencia Biológica para su vacuna COVID de próxima generación mRNA-1283, una vacuna combinada contra la gripe y el COVID mRNA-1083, y mRESVIA, dirigida a adultos de alto riesgo.
La posición financiera de la empresa sigue siendo sólida, con 10.800 millones de dólares en efectivo al segundo trimestre de 2024. Se espera que esta fuerte reserva de efectivo permita a la empresa alcanzar el punto de equilibrio del flujo de caja. Estos son los desarrollos recientes que los inversores deben considerar.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Moderna se embarca en este importante ensayo clínico de Fase 3 con Merck, los inversores deben considerar algunas métricas financieras clave y perspectivas de InvestingPro. La capitalización de mercado de Moderna se sitúa en 20.410 millones de dólares, reflejando su posición como un actor importante en la industria biotecnológica. Sin embargo, la salud financiera de la empresa presenta un panorama mixto.
Los datos de InvestingPro muestran que los ingresos de Moderna en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 fueron de 5.050 millones de dólares, pero con una preocupante disminución del crecimiento de los ingresos del -52,6% durante el mismo período. Esto se alinea con un consejo de InvestingPro que indica que los analistas anticipan una disminución de las ventas en el año en curso. El margen de beneficio bruto de la empresa también está bajo presión, situándose en -62,99%, lo que corresponde a otro consejo de InvestingPro que destaca los débiles márgenes de beneficio bruto.
En una nota más positiva, un consejo de InvestingPro revela que Moderna mantiene más efectivo que deuda en su balance, lo que sugiere flexibilidad financiera para financiar importantes iniciativas de investigación y desarrollo como el ensayo INTerpath-009. Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, proporcionando cierta estabilidad financiera.
El rendimiento reciente de las acciones ha sido desafiante, con datos de InvestingPro que muestran un rendimiento del precio de -56,52% en los últimos tres meses. Esto se refleja en un consejo de InvestingPro que señala que la acción cotiza cerca de su mínimo de 52 semanas. Sin embargo, para los inversores a largo plazo, vale la pena señalar que Moderna ha mostrado un fuerte rendimiento en los últimos cinco años, según otro consejo de InvestingPro.
Estas perspectivas ofrecen una instantánea de la posición financiera de Moderna mientras persigue este tratamiento potencialmente revolucionario para el cáncer de pulmón. Los inversores interesados en un análisis más completo pueden acceder a 14 consejos adicionales de InvestingPro para Moderna, proporcionando una compr
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