WILMETTE, Illinois - Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR), una empresa biotecnológica en fase clínica, ha obtenido una licencia exclusiva mundial para ALXN-1840, un candidato a fármaco en ensayo clínico de Fase 3 para la enfermedad de Wilson, de Alexion, AstraZeneca Rare Disease. El acuerdo, anunciado hoy, transfiere a Monopar la responsabilidad de todo el desarrollo futuro y la comercialización del fármaco.
ALXN-1840, también conocido como bis-colina tetratiolimolibdato, ha demostrado eficacia en un ensayo pivotal de Fase 3, cumpliendo su objetivo principal. Este ensayo mostró el potencial del fármaco para movilizar el cobre tres veces más eficazmente que el tratamiento estándar en pacientes con enfermedad de Wilson, un trastorno genético raro caracterizado por la acumulación excesiva de cobre en el organismo.
El Dr. Chandler D. Robinson, director general de Monopar, tiene una larga trayectoria con ALXN-1840, habiendo investigado y contribuido a su desarrollo desde sus primeras etapas. Su conexión con la comunidad de la enfermedad de Wilson, incluyendo un discurso de apertura en la Conferencia Anual de la Asociación de la Enfermedad de Wilson en 2013, ha sido una fuerza impulsora detrás de la adquisición de los derechos del fármaco.
El acuerdo de licencia incluye un pago inicial en efectivo y acciones de Monopar, con pagos futuros estructurados en torno a hitos regulatorios y de ventas, así como regalías escalonadas sobre las ventas netas. El Dr. Chris Starr, cofundador y presidente ejecutivo de Monopar, destacó la decisión de perseguir esta oportunidad, influenciada por los testimonios de los pacientes y el alto nivel de necesidad médica insatisfecha.
Monopar planea continuar el desarrollo de ALXN-1840, que ha recibido la designación de medicamento huérfano en Estados Unidos y la Unión Europea. La empresa también mantiene su enfoque en la expansión de su programa de radiofarmacia, según afirmó el director de operaciones Andrew Cittadine.
La enfermedad de Wilson afecta aproximadamente a uno de cada 30.000 nacimientos vivos en Estados Unidos y puede provocar graves síntomas hepáticos, neurológicos y psiquiátricos. ALXN-1840 está diseñado para unirse selectivamente y eliminar el exceso de cobre del organismo, ofreciendo una nueva opción de tratamiento para esta afección.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Monopar Therapeutics Inc. y refleja los planes y expectativas actuales de la empresa con respecto a ALXN-1840 y su cartera de candidatos a fármacos.
En otras noticias recientes, Monopar Therapeutics ha sido objeto de importantes desarrollos. La empresa informó que no generó ingresos en el segundo trimestre de 2024 y registró una pérdida neta de 0,10 dólares por acción. Las firmas de análisis H.C. Wainwright y Jones Trading mantuvieron la calificación de Compra para Monopar, y H.C. Wainwright elevó el precio objetivo a 6,00 dólares.
Monopar ha mostrado resultados prometedores en su ensayo de imagen de Fase I con el agente MNPR-101-Zr, que demostró una alta captación tumoral, lo que indica una posible eficacia en la obtención de imágenes del cáncer. Además, la empresa ha iniciado un ensayo terapéutico de Fase I para MNPR-101-Lu en Australia, dirigido a pacientes con cánceres sólidos avanzados.
La empresa también anunció un desdoblamiento inverso de acciones de 5 por 1, reduciendo el número total de acciones en circulación, y recuperó el cumplimiento del requisito de precio mínimo de oferta del Nasdaq. Además, Monopar amplió su asociación con NorthStar Medical Radioisotopes, asegurando un contrato a largo plazo para el suministro de actinio-225, un radioisótopo clave utilizado en el tratamiento del cáncer.
En cuanto a cambios de personal, la empresa anunció la jubilación de la directora financiera Kim R. Tsuchimoto, y Karthik Radhakrishnan asumirá sus funciones. Estos son los desarrollos recientes en las operaciones en curso de Monopar Therapeutics.
Perspectivas de InvestingPro
Monopar Therapeutics Inc. (NASDAQ: MNPR) ha realizado un movimiento significativo con su adquisición de ALXN-1840, que podría potencialmente remodelar sus perspectivas financieras. Según los datos de InvestingPro, la empresa tiene actualmente una capitalización de mercado de 16,3 millones de dólares, lo que refleja su condición de empresa biotecnológica de pequeña capitalización. Esta adquisición se alinea con la estrategia de la empresa de ampliar su cartera de fármacos y abordar necesidades médicas no satisfechas.
Los consejos de InvestingPro destacan que Monopar "tiene más efectivo que deuda en su balance" y que "los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo". Estos factores podrían ser cruciales para respaldar el desarrollo y la posible comercialización de ALXN-1840, ya que los ensayos clínicos y los procesos regulatorios suelen requerir importantes recursos financieros.
Las acciones de la empresa han mostrado un fuerte rendimiento, con datos de InvestingPro que indican un notable retorno total del precio del 172,19% en lo que va de año, según los últimos datos disponibles. Esto sugiere el optimismo de los inversores sobre las perspectivas de Monopar, posiblemente impulsado por desarrollos como la adquisición de ALXN-1840.
Sin embargo, es importante señalar que Monopar no es actualmente rentable, con un ingreso operativo ajustado de -7,49 millones de dólares en los últimos doce meses. Esto es coherente con el consejo de InvestingPro que afirma que "los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año". El éxito de ALXN-1840 podría ser fundamental para cambiar esta trayectoria financiera.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece consejos e ideas adicionales que podrían proporcionar una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición en el mercado de Monopar. Hay 10 consejos más de InvestingPro disponibles para MNPR, que podrían ofrecer un valioso contexto para este reciente desarrollo y su impacto potencial en el futuro de la empresa.
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