SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR), una empresa en fase clínica con una capitalización bursátil de 210 millones de dólares y una sólida posición de liquidez según los datos de InvestingPro, ha alcanzado su objetivo de inscripción para un ensayo clínico clave de Fase 2b, anunció hoy la compañía. El estudio, denominado REZOLVE-AD, investiga la eficacia del rezpegaldesleukin en el tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave, una afección crónica de la piel.
El rezpegaldesleukin, un potencial agonista del receptor de interleucina-2 primero en su clase, está diseñado para activar las células T reguladoras, cruciales en el control de las respuestas inmunitarias. Ensayos clínicos previos han demostrado que el fármaco puede aumentar de forma segura y eficaz estas células y mejorar los resultados en los pacientes.
El ensayo REZOLVE-AD ha inscrito a 396 pacientes sin tratamiento previo con terapias biológicas o inhibidores de JAK. Los participantes, distribuidos en varios regímenes de dosificación, se someterán a un período de tratamiento de inducción de 16 semanas, con la posibilidad de continuar en una fase de mantenimiento según su respuesta. El análisis de InvestingPro revela que, aunque Nektar mantiene más efectivo que deuda en su balance, la empresa está agotando rápidamente sus reservas de efectivo, lo que subraya la importancia del éxito de este ensayo.
El principal indicador del éxito del ensayo será la mejora media en las puntuaciones del Índice de Área y Gravedad del Eczema (EASI) de los pacientes al finalizar el período de inducción. Otros criterios clave incluyen la proporción de pacientes que logran mejoras significativas según diversas escalas clínicas.
El reclutamiento de pacientes se realizó a nivel mundial, con una parte significativa de Europa, seguida de participantes de Estados Unidos, Canadá y Australia. El diseño del ensayo considera tanto la gravedad de la enfermedad como la ubicación geográfica.
Este estudio cobra especial relevancia considerando que menos del 10% de los aproximadamente 30 millones de pacientes con dermatitis atópica en EE.UU. y Europa, elegibles para tratamientos biológicos, los reciben actualmente. Howard W. Robin, CEO de Nektar, expresó su optimismo sobre cómo el innovador mecanismo de rezpegaldesleukin podría ayudar a cerrar esta brecha de tratamiento.
Se prevé que los datos principales de la fase de inducción del estudio REZOLVE-AD estén disponibles en el segundo trimestre de 2025. Paralelamente, el fármaco se evalúa en un ensayo de Fase 2b para la alopecia areata, un trastorno autoinmune que provoca pérdida de cabello.
Nektar Therapeutics, la empresa detrás de rezpegaldesleukin, se especializa en desarrollar tratamientos dirigidos a la disfunción inmunológica en enfermedades autoinmunes e inflamatorias crónicas. Esta información se basa en un comunicado de prensa oficial.
En noticias recientes, Nektar Therapeutics ha logrado avances significativos en sus operaciones y estudios clínicos. La empresa completó la venta de su planta de fabricación en Huntsville, Alabama, a una filial de Ampersand Capital Partners, alineándose con su estrategia de optimización operativa. Esta transacción ha proporcionado a la empresa más de 300 millones de dólares en efectivo pro forma, con lo que se espera financiar las operaciones hasta mediados de 2026.
El candidato avanzado de Nektar, REZPEG, actualmente en ensayos de Fase IIb para dermatitis atópica (DA) y alopecia areata (AA), muestra resultados prometedores. B.Riley inició la cobertura de Nektar con una recomendación de Compra, sugiriendo que REZPEG podría revolucionar el mercado actual de tratamiento de DA.
En el ámbito financiero, Nektar cerró su tercer trimestre con una sólida posición de efectivo de 249 millones de dólares, proyectando un aumento a unos 265 millones de dólares para finales de año. Se estima que los ingresos anuales se situarán entre 90 y 95 millones de dólares. Estos desarrollos recientes subrayan el compromiso de Nektar Therapeutics con el avance de su pipeline de inmunooncología y su potencial para impactar positivamente a millones de pacientes en todo el mundo. Piper Sandler, un destacado banco de inversión, ha identificado a Nektar Therapeutics como una de las empresas con lecturas clave de Fase 2b previstas para 2025.
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