CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), una empresa biofarmacéutica, ha anunciado el inicio de un ensayo clínico de Fase 1 para su candidato a fármaco PALI-2108, destinado a tratar la colitis ulcerosa (CU). Se ha administrado la primera dosis a un participante en un estudio diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del profármaco inhibidor de PDE4 administrado por vía oral.
El ensayo es un estudio unicéntrico, doble ciego y controlado con placebo que involucra a voluntarios sanos, e incluirá un segmento abierto con pacientes con CU. El estudio explorará los efectos de dosis únicas y múltiples ascendentes de PALI-2108, así como el impacto de la ingesta de alimentos en la farmacocinética del fármaco. Actualmente se está llevando a cabo el cribado de pacientes para el ensayo.
PALI-2108 es una nueva entidad química que no se ha administrado previamente a seres humanos. Se bioactiva en el colon y podría ofrecer una nueva opción de tratamiento para los afectados por CU. El estudio utilizará biomarcadores como la proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero y la calprotectina fecal, junto con evaluaciones histológicas del tejido colónico, para obtener información sobre los efectos del fármaco.
JD Finley, CEO de Palisade Bio, expresó que esto marca un paso significativo para la empresa en su transición a una etapa clínica. Se espera que los datos preliminares del estudio se publiquen en la primera mitad de 2025.
El inicio de este ensayo clínico forma parte de los esfuerzos más amplios de Palisade Bio para desarrollar terapias para enfermedades autoinmunes, inflamatorias y fibróticas. Para obtener detalles adicionales sobre el estudio clínico de Fase 1, se puede encontrar el identificador de referencia NCT06663605 en clinicaltrials.gov.
Este anuncio contiene declaraciones prospectivas sobre los planes de desarrollo clínico de la empresa y las oportunidades potenciales de mercado. Estas declaraciones se basan en las expectativas actuales y están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente.
La información reportada se basa en un comunicado de prensa de Palisade Bio.
En otras noticias recientes, Palisade Bio, Inc. está logrando avances significativos con PALI-2108, un nuevo tratamiento para la colitis ulcerosa. La empresa biofarmacéutica ha recibido la aprobación de Health Canada para iniciar un ensayo clínico de Fase 1 para PALI-2108, que evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del fármaco en voluntarios sanos y pacientes con colitis ulcerosa. Además, Palisade Bio ha refinado las estrategias de selección de pacientes para PALI-2108 en colaboración con Strand Life Sciences, lo que potencialmente mejora la precisión del tratamiento.
En cuanto a los desarrollos financieros, los analistas de Ladenburg Thalmann han mantenido una calificación de Compra para Palisade Bio. Los accionistas de la empresa han elegido recientemente a tres directores y ratificado el nombramiento de Baker Tilly US, LLP como firma de contabilidad pública independiente registrada.
Además, Palisade Bio ha actualizado su acuerdo de empleo con el CEO J.D. Finley, delineando posibles beneficios de indemnización y condiciones para las concesiones de opciones sobre acciones. Estos son algunos de los desarrollos recientes dentro de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Palisade Bio (NASDAQ: PALI) inicia su ensayo clínico de Fase 1 para PALI-2108, los inversores deben ser conscientes de varias métricas financieras clave y perspectivas proporcionadas por InvestingPro.
La capitalización de mercado de la empresa se sitúa en un modesto 3,02 millones de dólares, lo que refleja su estado inicial en el desarrollo de fármacos. Esto se alinea con el énfasis del artículo en la transición de Palisade Bio a una empresa en etapa clínica.
Los consejos de InvestingPro destacan que Palisade Bio tiene más efectivo que deuda en su balance, lo cual es crucial para una empresa biofarmacéutica en el proceso intensivo en recursos de los ensayos clínicos. Además, los activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que potencialmente proporciona cierta flexibilidad financiera a medida que la empresa avanza con su estudio de PALI-2108.
Sin embargo, los inversores deben tener en cuenta que la empresa está quemando efectivo rápidamente, una característica común de las empresas biotecnológicas sin ingresos. Este factor puede ser particularmente relevante dado el cronograma esperado para la publicación de los datos preliminares en la primera mitad de 2025.
Vale la pena mencionar que InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales para PALI, que podrían proporcionar más información sobre la salud financiera y la posición de mercado de la empresa a medida que avanza su programa clínico.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.