CARLSBAD, CA - Palisade Bio, Inc. (NASDAQ: PALI), una empresa biofarmacéutica en fase clínica con una capitalización bursátil de 2,34 millones de dólares, anunció hoy la finalización de la etapa de Dosis Única Ascendente (SAD) de su estudio de Fase 1a/b de PALI-2108, un candidato a fármaco para el tratamiento de la Colitis Ulcerosa (CU). Según el análisis de InvestingPro, la empresa parece infravalorada según sus métricas de Valor Justo, aunque los inversores deben tener en cuenta que la acción ha caído más del 78% en el último año. Los datos preliminares de las cohortes SAD, que abarcaron dosis de 15 mg a 450 mg, indicaron que PALI-2108 fue bien tolerado en todos los niveles, sin que se notificaran eventos adversos graves ni anomalías de laboratorio.
El estudio, que se realiza en un único centro, tiene como objetivo evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética (PK) de PALI-2108. El análisis PK preliminar sugiere que el fármaco tiene características de liberación retardada y prolongada, proporcionando una exposición sostenida con altas concentraciones locales en el colon. Aunque los datos de InvestingPro muestran que la empresa mantiene un saludable ratio corriente de 3,31 y tiene más efectivo que deuda, cabe señalar que la empresa está agotando rápidamente sus reservas de efectivo. Esto se considera esencial para dirigir eficazmente el tratamiento de la CU.
El Dr. Mitch Jones, Director Médico de Palisade, expresó su optimismo a medida que el estudio avanza de las cohortes SAD a las de Dosis Múltiple Ascendente (MAD), que evaluarán la dosificación repetida y profundizarán en la seguridad y PK tanto en voluntarios sanos como en pacientes con CU. La empresa espera presentar los datos principales en el primer semestre de 2025.
PALI-2108, una nueva entidad química perteneciente a una clase de inhibidores de la PDE4, ha mostrado resultados prometedores en esta fase temprana de desarrollo clínico. Se están utilizando biomarcadores y evaluaciones histológicas del tejido colónico para obtener información sobre los efectos del fármaco y su mecanismo de acción.
El avance de PALI-2108 hacia la siguiente fase de ensayos refleja el compromiso de Palisade Bio con el desarrollo de terapias novedosas para enfermedades autoinmunes, inflamatorias y fibróticas. El enfoque de la empresa se centra en tratamientos dirigidos con el objetivo de transformar el panorama terapéutico para los pacientes con estas afecciones. Con objetivos de precio de los analistas que oscilan entre 8 y 45 dólares y el próximo informe de ganancias programado para el 27.03.2025, los inversores que busquen información más detallada pueden acceder a 12 ProTips adicionales y métricas financieras completas a través de InvestingPro.
Este comunicado de prensa sirve como base para la información reportada, y es esencial señalar que el desarrollo de PALI-2108 aún se encuentra en etapas tempranas y está sujeto a procesos adicionales de investigación y aprobación regulatoria.
En otras noticias recientes, Palisade Bio, Inc. ha iniciado un ensayo clínico de Fase 1 para su nuevo candidato a fármaco, PALI-2108, destinado a tratar la colitis ulcerosa. El ensayo evaluará la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica del fármaco en voluntarios sanos y pacientes con colitis ulcerosa. En el frente financiero, los analistas de Ladenburg Thalmann han mantenido una calificación de Compra para Palisade Bio. Además, los accionistas de la empresa han elegido recientemente a tres directores y ratificado el nombramiento de Baker Tilly US, LLP como firma independiente de contabilidad pública registrada. Palisade Bio también ha actualizado su acuerdo de empleo con el CEO J.D. Finley, detallando los posibles beneficios de indemnización y las condiciones para las concesiones de opciones sobre acciones. Estos son algunos de los desarrollos recientes dentro de la empresa. Además, Palisade Bio ha presentado datos prometedores sobre PALI-2108 en la Reunión Científica Anual del Colegio Americano de Gastroenterología, sugiriendo posibles ventajas sobre los tratamientos existentes para la colitis ulcerosa. El progreso de la empresa con PALI-2108 representa un paso hacia la atención de las necesidades no satisfechas en el tratamiento de la EII.
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