EDEN PRAIRIE, Minn. - Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), proveedor de tecnologías para dispositivos médicos y diagnóstico in vitro, ha publicado resultados preliminares de un subconjunto de su estudio de registro PROWL, mostrando un éxito significativo en pacientes con isquemia de miembros. Los hallazgos se presentaron en el 36º Simposio Anual TCT en Washington, D.C.
El análisis del subconjunto se centró en 60 pacientes con síntomas de isquemia de miembros aguda, subaguda o crónica. El estudio reportó una tasa del 96,8% de restauración del flujo procedimental utilizando el Sistema de Trombectomía Pounce™, un dispositivo no quirúrgico para eliminar émbolos y trombos en la vasculatura arterial periférica. La tasa de éxito del procedimiento, definida como la restauración del flujo pulsátil con o sin tratamiento adyuvante, alcanzó el 90,0%. Además, el 81,7% de los sujetos no requirieron tratamiento adicional para la eliminación de tromboembolias dentro de los 30 días posteriores al uso.
La Plataforma de Trombectomía Pounce consta de dispositivos mecánicos aprobados por la FDA diseñados para eliminar trombos o émbolos organizados sin necesidad de trombolíticos o aspiración. La plataforma incluye sistemas adecuados para arterias periféricas de diversos diámetros, estando pendiente de lanzamiento comercial el Sistema de Trombectomía Pounce XL.
Estos datos preliminares sugieren que el Sistema de Trombectomía Pounce podría servir como una solución independiente eficaz para la eliminación de coágulos de agudos a crónicos en entornos clínicos reales. El estudio también destacó la seguridad del sistema, con solo un evento adverso relacionado con el dispositivo reportado.
La Plataforma de Trombectomía Pounce de Surmodics forma parte de la estrategia más amplia de la empresa para desarrollar y comercializar dispositivos médicos que aborden necesidades clínicas no satisfechas. Aunque los resultados son prometedores, forman parte de un registro en curso que se espera que incluya hasta 500 pacientes en hasta 30 centros.
La misión de la empresa es mejorar la detección y el tratamiento de enfermedades, y tiene su sede en Eden Prairie, Minnesota. Se puede encontrar más información en el sitio web de Surmodics, aunque no forma parte de este comunicado de prensa ni de ninguna presentación ante la SEC.
La información presentada se basa en un comunicado de prensa y se esperan los resultados completos del estudio de registro PROWL para determinar la eficacia y seguridad a largo plazo del Sistema de Trombectomía Pounce.
En otras noticias recientes, Surmodics, Inc. ha recibido la autorización 510(k) de la FDA para su Sistema de Trombectomía Pounce™ XL ampliado, mejorando sus ofertas para la eliminación no quirúrgica de coágulos en la vasculatura arterial periférica. La empresa planea iniciar un lanzamiento limitado al mercado del sistema en la primera mitad de 2025. En otros desarrollos, los accionistas de Surmodics han aprobado una fusión con BCE Parent, LLC, una medida que está sujeta a condiciones adicionales como la expiración del período de espera bajo la Ley de Mejoras Antimonopolio Hart-Scott-Rodino. Además, Surmodics ha acordado una adquisición de 630 millones de dólares por parte de la firma de capital privado GTCR, que se espera concluya en la segunda mitad de 2024. Tras este anuncio, un analista de Needham rebajó la calificación de Surmodics de Compra a Mantener. Adicionalmente, la Comisión Federal de Comercio (FTC) ha emitido una "Segunda Solicitud" extendiendo el período de espera para la fusión con BCE Parent, LLC. A pesar de esto, ambas empresas aspiran a finalizar la transacción antes del 28.02.2025. Estos son los últimos desarrollos para Surmodics mientras navega por transiciones significativas.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados preliminares de Surmodics del estudio de registro PROWL se alinean con el enfoque de la empresa en tecnologías innovadoras de dispositivos médicos. Sin embargo, los inversores deben considerar tanto el potencial como los desafíos que enfrenta la empresa.
Según los datos de InvestingPro, Surmodics tiene una capitalización de mercado de 537,3 millones de dólares, reflejando su posición en el sector de dispositivos médicos. Los ingresos de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024 se situaron en 120,82 millones de dólares, con un alto margen de beneficio bruto del 80,84%, lo que indica un fuerte poder de fijación de precios para sus productos como el Sistema de Trombectomía Pounce.
A pesar de estos indicadores positivos, los Consejos de InvestingPro revelan que Surmodics no fue rentable en los últimos doce meses, y los analistas no anticipan rentabilidad este año. Esto se alinea con el ingreso operativo reportado de -7,48 millones de dólares para el mismo período. El enfoque de la empresa en investigación y desarrollo para productos como el Sistema de Trombectomía Pounce puede estar contribuyendo a estas presiones financieras a corto plazo.
En una nota más positiva, un Consejo de InvestingPro destaca que Surmodics opera con un nivel moderado de deuda, lo que podría proporcionar flexibilidad financiera mientras continúa desarrollando y comercializando su cartera de dispositivos médicos. Además, la empresa ha visto un gran aumento de precio en los últimos seis meses, con un rendimiento total del 46,01%, lo que sugiere optimismo de los inversores sobre sus perspectivas futuras, posiblemente influenciado por desarrollos como los resultados del estudio PROWL.
Para los inversores que buscan un análisis exhaustivo, InvestingPro ofrece 6 consejos adicionales para Surmodics, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.