Comité de expertos de EE.UU. rechaza comercialización de fármaco Yondelis

(Actualiza con datos sobre otros efectos secundarios del medicamento)

Redacción de Economía/Washington, 15 jul (EFE).- Un comité de expertos de la Administración de Fármacos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) recomendó hoy que no se comercialice el fármaco Yondelis para tratar el cáncer de ovario por sus efectos secundarios.

Por 14 votos a favor y uno en contra, los miembros del comité aconsejaron a la FDA que rechace la medicina, que ha sido desarrollada por la empresa española Zeltia junto con el gigante farmacéutico Johnson & Johnson.

La agencia estadounidense sigue usualmente, aunque no siempre, las recomendaciones de sus comités de expertos.

Las pruebas clínicas del fármaco concluyeron que éste retrasa el progreso de la enfermedad durante seis semanas, pero a costa de peligrosos efectos secundarios.

Yondelis, destinado a mujeres con cáncer de ovario recurrente, aumenta el riesgo de sufrir un embolismo pulmonar, un ataque al corazón y daños en el hígado.

Los investigadores compararon los efectos del uso de ese anti-cancerígeno combinado con Doxil, otro compuesto usado en quimioterapia, con los obtenidos con el tratamiento únicamente con Doxil.

Los títulos de Zeltia cayeron hoy en la bolsa española un 6,52 por ciento.

PharmaMar, filial de Zeltia, precisó hoy que la opinión del comité no es vinculante, mientras que Centocor Ortho Biotech Products, filial de Johnson & Johnson, destacó que Yondelis "juega un importante papel" en el tratamiento del cáncer de ovario.

Esa empresa dijo que trabajará con la FDA para "resolver las consideraciones" del comité.

El pasado lunes, Zeltia bajó en la sesión bursátil un 11,09 por ciento, después de que la FDA anunció que consultaría al comité de expertos para decidir si aprueba la comercialización de Yondelis.

La solicitud de comercialización en Estados Unidos fue presentada en noviembre de 2008 por Centocor Ortho Biotech Products.

Según el acuerdo entre esa empresa y Zeltia, la farmacéutica española vendería el fármaco en Europa, incluidos los países del este, y la multinacional lo comercializaría en Estados Unidos y el resto del mundo, a través de Ortho Biotech Products y Janssen-Cilag, respectivamente. EFE