Madrid, 24 sep (EFE).- La Agencia Alemana de Medicamentos
considera "aprobable" la solicitud de registro de Bilastina, fármaco
comercializado por Faes Farma y orientado al tratamiento de los
síntomas de la rinitis alérgica, informó hoy la compañía a la
Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).
En dicho dossier, la Agencia considera que, en base a la revisión
de los datos de calidad, seguridad y eficacia aportados, la
solicitud de registro de Bilastina es "aprobable", y obtiene por
tanto una respuesta satisfactoria a la lista de cuestiones que se
habían reclamado a la farmacéutica.
En este sentido, Faes Farma califica dicho informe de "muy
positivo", al tiempo que lo considera como un paso "importante" en
el proceso de aprobación europea del antihistamínico.
El informe, elaborado por la Agencia Alemana -quien actúa en el
proceso como un estado miembro de referencia-, ha sido remitido
también a las agencias de los otros 28 estados miembros. EFE