NEWTOWN, PA - Helius Medical Technologies, Inc. (NASDAQ:HSDT), empresa de tecnología médica enfocada en el bienestar neurológico, ha anunciado que los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) han publicado las tarifas finales de pago de Medicare para su dispositivo Estimulador de Neuromodulación Portátil (PoNS).
Las tarifas, que se ajustan a las determinaciones preliminares de reembolso, se dieron a conocer el lunes y ya están disponibles para el Controlador PoNS, identificado con el Código HCPCS A4593. Este anuncio llega en un momento en que la empresa de micro capitalización, valorada en 2,58 millones de dólares, se enfrenta a condiciones de mercado adversas, con una caída de ingresos del 36,62% en los últimos doce meses.
Este avance representa un hito crucial para Helius, ya que consolida la vía de reembolso para el dispositivo PoNS, lo que podría ampliar el acceso para los beneficiarios de Medicare. El dispositivo PoNS forma parte de los esfuerzos de Helius por ofrecer soluciones terapéuticas innovadoras para personas que sufren síntomas neurológicos derivados de enfermedades y traumas.
El documento oficial de CMS, que confirma el calendario definitivo de tarifas, se publicó el 13 de enero de 2025. La empresa prevé que esta decisión mejore la viabilidad comercial del dispositivo PoNS, lo que podría conducir a una mayor adopción y utilización en entornos clínicos.
El dispositivo PoNS se ha desarrollado como una opción no invasiva para ayudar a tratar síntomas neurológicos asociados a determinadas afecciones. Las tarifas de pago finalizadas por CMS son cruciales para los proveedores de atención sanitaria, ya que determinan la cobertura de costes para los pacientes que utilizan el dispositivo bajo Medicare.
Helius Medical Technologies tiene su sede en Newtown, Pensilvania, y está comprometida con el avance de dispositivos médicos que apoyan a las personas en sus desafíos de salud neurológica. La empresa está constituida en Delaware y cotiza en The Nasdaq Stock Market LLC bajo el símbolo ticker HSDT.
En otras noticias recientes, Helius Medical Technologies se enfrenta a desafíos con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) en relación con las determinaciones de precios para su dispositivo Estimulador de Neuromodulación Portátil (PoNS). La empresa de neurotecnología ha solicitado una reevaluación, argumentando que los precios actuales no reflejan el valor de la tecnología. Además, Helius ha sido degradada por Maxim Group debido a preocupaciones sobre estas tarifas de reembolso de CMS.
En respuesta a esta situación, la empresa se prepara para impugnar la decisión en una próxima reunión del Sistema de Codificación de Procedimientos Comunes de Atención Médica (HCPCS). A pesar de estos obstáculos, los resultados preliminares del estudio PoNSTEP en curso de Helius muestran una mejora significativa en las puntuaciones del Índice de Marcha Dinámica para pacientes con esclerosis múltiple que utilizan la Terapia PoNS.
Aunque la empresa informó de una disminución en los ingresos totales con respecto al año anterior y una pérdida operativa, ha logrado extender su estabilidad financiera hasta 2025 gracias a una exitosa oferta pública. Además, Helius se está preparando para la presentación a la FDA para la autorización de uso en casos de accidente cerebrovascular y está explorando la expansión de la terapia PoNS para pacientes con lesiones cerebrales traumáticas.
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