SAN DIEGO, CA - Heron Therapeutics, Inc. (NASDAQ:HRTX), una compañía farmacéutica con una capitalización de mercado de aproximadamente 179 millones de dólares, anunció hoy un fallo judicial favorable en una demanda por infracción de patente relacionada con su medicamento contra las náuseas, CINVANTI. Las acciones de la compañía han mostrado un fuerte impulso, ganando casi un 11% en la última semana, según datos de InvestingPro.
El Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Delaware falló a favor de Heron, confirmando la validez de dos de sus patentes y determinando que la versión genérica propuesta por Fresenius Kabi USA, LLC infringiría estas patentes.
Las patentes en disputa, U.S. Patent Nos. 9,561,229 y 9,974,794, expirarán en 2035. El fallo impide que Fresenius Kabi lance una versión genérica de CINVANTI en el mercado estadounidense hasta después de la fecha de vencimiento de las patentes, salvo que haya apelaciones exitosas u otros desafíos legales. El tribunal ha solicitado a Heron que presente una propuesta de sentencia final antes del 09.12.2024.
Este litigio comenzó cuando Fresenius Kabi presentó una Solicitud Abreviada de Nuevo Medicamento (ANDA, por sus siglas en inglés) a la FDA, buscando fabricar y vender una versión genérica de CINVANTI antes de la expiración de las patentes de Heron. Heron respondió presentando una demanda por infracción de patente el 27.07.2022. Tras una serie de procedimientos legales, incluyendo un juicio de cuatro días y argumentos orales, el tribunal falló a favor de Heron.
La decisión del Tribunal de Distrito es una victoria significativa para Heron Therapeutics, asegurando la exclusividad de mercado para CINVANTI durante la vigencia de las patentes. CINVANTI se utiliza en la prevención de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia, un efecto secundario común del tratamiento contra el cáncer. La compañía mantiene una posición financiera saludable con un ratio de liquidez de 2,28, lo que indica una fuerte capacidad para cumplir con las obligaciones a corto plazo, mientras logra un crecimiento de ingresos del 12% en los últimos doce meses.
La declaración de Heron sobre el asunto incluyó comentarios prospectivos sobre el posible momento del lanzamiento del producto genérico de Fresenius Kabi en los EE.UU., que ahora se prevé que no sea antes del 18.09.2035. La compañía también advirtió que las declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres, y los resultados reales podrían diferir materialmente.
Esta actualización legal se basa en la información divulgada en un comunicado de prensa de Heron Therapeutics y en el reciente fallo judicial. Heron Therapeutics cotiza en el Nasdaq Capital Market bajo el símbolo NASDAQ:HRTX. Los analistas mantienen una perspectiva optimista sobre las acciones, con objetivos de precio que oscilan entre 4 y 9 dólares. Para un análisis completo y perspectivas adicionales, incluyendo 8 ProTips más y métricas financieras detalladas, visite InvestingPro, donde puede acceder al Informe de Investigación Pro completo para HRTX.
En otras noticias recientes, Heron Therapeutics ha emitido un pronóstico financiero actualizado para el cuarto trimestre de 2024, anticipando ingresos netos entre 37 millones y 43 millones de dólares. La proyección positiva de la compañía se produce después de que la FDA aprobara su Aguja de Acceso al Vial (VAN), un desarrollo que se espera mejore la administración de su medicamento, ZYNRELEF. Además, la próxima Ley NOPAIN, que promueve alternativas no opioides, está preparada para impulsar la adopción de ZYNRELEF a partir de enero de 2025.
Heron Therapeutics también ha reportado un aumento de más del 12% en los ingresos del año hasta la fecha, con márgenes brutos que han experimentado un aumento sustancial, resultando en una duplicación de la ganancia bruta. La compañía ha ajustado su guía de ingresos para todo el año a entre 140 millones y 146 millones de dólares y proyecta un EBITDA ajustado positivo en el rango de 2 millones a 5 millones de dólares. También se observó una reducción significativa en la pérdida neta del trimestre, junto con una sólida posición de efectivo.
La compañía planea lanzar el producto VAN a principios de diciembre de 2024, dirigiéndose a cuentas seleccionadas. También espera una recuperación en el cuarto trimestre para CINVANTI, respaldada por una nueva estrategia de ventas. Por último, el programa de Jeringa Precargada está reportadamente en camino, con la aprobación prevista para finales de 2026 o principios de 2027. Estos son algunos de los desarrollos recientes dentro de Heron Therapeutics.
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