WILMINGTON, Delaware - AstraZeneca ha anunciado el inicio del ensayo clínico de fase III ATHLOS para explorar la eficacia de su triple terapia inhalada BREZTRI AEROSPHERE® en la reducción de acontecimientos cardiopulmonares graves en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Este ensayo marca la primera vez que se investiga una terapia que combina budesonida, glicopirronio y fumarato de formoterol (BGF) por su posible impacto en el estado de salud y la supervivencia en pacientes con EPOC que presentan un riesgo cardiopulmonar elevado, independientemente de su historial de exacerbaciones.
El ensayo ATHLOS ya ha comenzado a dosificar a los participantes, con el objetivo de comparar la triple terapia con BGF frente a ICS/LABA (budesonida/fumarato de formoterol) o placebo. El estudio evaluará los cambios en los parámetros cardiopulmonares, incluidos la hiperinsuflación y el tiempo de resistencia al ejercicio, que son indicadores cruciales de la salud general y de las perspectivas de supervivencia de las personas con EPOC.
La EPOC, que afecta aproximadamente a 391 millones de personas en todo el mundo, aumenta significativamente el riesgo tanto de eventos pulmonares como cardíacos. La enfermedad es una de las principales causas de muerte debido a su asociación con exacerbaciones graves y complicaciones cardiacas. El ensayo THARROS, también dirigido por AstraZeneca, es otro estudio de fase III que evalúa el impacto de la triple terapia con BGF en pacientes con EPOC con factores de riesgo cardiopulmonar.
El Dr. Fernando Martínez, uno de los principales investigadores del ensayo THARROS, destacó la importancia de este tipo de estudios para avanzar en las estrategias de tratamiento de la EPOC. Señaló que los resultados positivos podrían aportar pruebas decisivas que respalden el uso de una terapia combinada triple con un único inhalador para reducir los episodios cardiopulmonares graves, lo que podría mejorar los resultados en pacientes sin antecedentes de exacerbaciones.
Sharon Barr, Vicepresidenta Ejecutiva de AstraZeneca, hizo hincapié en el compromiso de la compañía para hacer frente a la EPOC como una de las principales causas de muerte y expresó su esperanza de que el estudio THARROS pudiera demostrar el potencial de la triple terapia en la gestión del riesgo cardiopulmonar.
BREZTRI AEROSPHERE® está aprobado actualmente para el tratamiento de la EPOC en más de 75 países, entre ellos EE.UU., la UE, China y Japón. Los resultados del ensayo podrían tener implicaciones significativas para el futuro tratamiento de la EPOC, en particular en pacientes con alto riesgo cardiopulmonar. Este artículo se basa en un comunicado de prensa de AstraZeneca.
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