BASILEA (Suiza) - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa mundial de biotecnología, ha presentado nuevos datos que sugieren que su fármaco, BRUKINSA® (zanubrutinib), puede ofrecer una ventaja de supervivencia sin progresión y respuesta completa sobre acalabrutinib en el tratamiento de la leucemia linfocítica crónica recidivante o refractaria (LLC R/R).
Los resultados se basan en una comparación indirecta ajustada por emparejamiento (MAIC) realizada con datos de los ensayos de fase 3 ALPINE y ASCEND. Este análisis se presentó en el 28º Congreso Internacional Anual sobre Tumores Hematológicos Malignos®, celebrado en Miami del 29 de febrero al 3 de marzo.
El MAIC pretendía proporcionar una comparación más precisa de los dos fármacos ajustando las diferencias en las características de los pacientes y el posible impacto de COVID-19 en los resultados del estudio.
El autor del estudio, Mazyar Shadman, M.D. M.P.H, destacó la importancia de los ensayos clínicos aleatorizados directos, pero señaló que los MAIC pueden ser valiosos para la generación de hipótesis cuando se realizan con rigor para minimizar los sesgos.
Según el MAIC, BRUKINSA mostró una mejora de la supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador en comparación con acalabrutinib, tanto en poblaciones no ajustadas (HR=0,77 [IC 95%: 0,55-1,07]) como ajustadas (HR=0,68 [IC 95%: 0,46-0,99]).
Además, la odds ratio para la respuesta completa también favoreció a BRUKINSA tanto en la población no ajustada (OR=2,88 [IC 95%: 1,18-7,02]) como en la ajustada (OR=2,90; [IC 95%: 1,13-7,43]). La tendencia de la supervivencia global fue sistemáticamente favorable a BRUKINSA.
El Director Médico de Hematología de BeiGene, Mehrdad Mobasher, M.D., M.P.H., afirmó que el MAIC aborda cuestiones importantes de análisis anteriores y presenta una visión más completa de la eficacia de BRUKINSA para la LLC R/R.
BRUKINSA ha demostrado superioridad en supervivencia libre de progresión sobre ibrutinib en LLC R/R en el ensayo ALPINE y está aprobado en 70 mercados de todo el mundo para indicaciones seleccionadas. También forma parte de un amplio programa de desarrollo con más de 5.000 sujetos inscritos en 29 países.
Este informe se basa en un comunicado de prensa.
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